




塔拉妥单抗(Imdelltra)是由美国安进公司研发的一款双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂,适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这种药物虽然为患者带来了新的治疗希望,但其价格却让不少患者望而却步。
塔拉妥单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录,市面上暂时没有仿制药。因此,患者需要通过进口渠道购买,价格相对较高。根据美国安进公司的官方信息,塔拉妥单抗的定价如下:
塔拉妥单抗有两种主要规格,分别为1mg和10mg。具体价格如下:
对于许多患者来说,这样的价格确实是一笔不小的开支。特别是对于需要长期治疗的患者,经济负担会更加沉重。然而,塔拉妥单抗的独特机制和显著疗效,使得它成为了一些传统治疗效果不佳患者的唯一选择。
塔拉妥单抗之所以价格高昂,主要与其研发成本和生产技术有关。作为一种创新性的双特异性抗体药物,塔拉妥单抗的研发投入巨大,从基础研究到临床试验,再到最终的审批上市,每一步都需要大量的资金支持。此外,药物的生产和质量控制也非常严格,这也增加了成本。
另一个影响价格的因素是市场需求。塔拉妥单抗主要针对广泛期小细胞肺癌这一较为罕见的疾病,患者数量相对较少,这导致了单位成本的增加。此外,药品在不同国家的定价策略也会有所不同,美国市场上的价格通常较高。
在使用塔拉妥单抗时,患者需要注意多个方面,以确保药物的安全性和有效性。以下是几个重要的注意事项:
塔拉妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征(CRS),这是一种常见的不良反应。CRS的症状包括发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在的并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。
为了降低CRS的风险,建议采用逐步递增的给药方案,并在周期1的第1天和第8天输注塔拉妥单抗前后使用推荐的伴随药物。此外,患者应在具备CRS监测和急救条件的医疗机构接受治疗,并在输注后的48小时内保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。
塔拉妥单抗还可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。症状可能包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,这些症状可以与CRS同时发生或单独出现。
为了避免和管理神经毒性,患者在用药前应进行全面的神经系统评估,并在治疗过程中密切监测神经系统的状况。一旦出现任何神经毒性的迹象,应立即停止药物并采取相应的支持治疗措施。必要时,患者可能需要住院观察,并在重症监护室(ICU)接受治疗。
塔拉妥单抗在不同人群中的使用也需特别注意。例如,孕妇在治疗期间及停药后2个月内需有效避孕,因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在治疗期间应禁止哺乳,直到停药后2个月才能恢复。
对于老年人和肾功能受损的患者,目前的数据有限,但一般情况下无需调整剂量。轻度至中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但对于重度肾功能损害(eGFR<30 mL/min)或终末期肾病的患者,缺乏足够的临床数据,需谨慎使用。
通过上述注意事项的遵守,患者可以最大限度地发挥塔拉妥单抗的治疗效果,同时减少不良反应的风险。希望这些信息能对正在考虑使用塔拉妥单抗的患者提供帮助。
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