塔拉妥单抗（Imdelltra）是一种由美国安进公司研发的双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。本文将详细介绍塔拉妥单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

塔拉妥单抗的适应症和用法用量

适应症

塔拉妥单抗主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。目前，塔拉妥单抗尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上也没有仿制药。

用法用量

塔拉妥单抗应通过静脉输注给予，建议采用逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。在周期1中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应风险。具体用法如下：

• 首次给药（1mg）：从250mL生理盐水袋中抽出14mL，加入13mL IVSS稳定剂，再注入复溶后的塔拉妥单抗1.1mL。输注时间为1小时。
• 第二次给药（10mg）：从250mL生理盐水袋中抽出17mL，加入13mL IVSS稳定剂，再注入复溶后的塔拉妥单抗4.2mL。输注时间为1小时。
• 后续周期（每2周10mg）：完成逐步递增方案后，每两周给予塔拉妥单抗10mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者在接受塔拉妥单抗治疗时，应在具备资质的医疗专业人员监督下进行，以管理严重反应如CRS和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。患者在周期1第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测22-24小时。建议患者在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

特殊人群用药

塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，育龄女性治疗期间及停药后2个月内需避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。生殖潜力人群治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。儿童的安全性和有效性尚未确立。老年人无需调整剂量，但临床数据有限。轻度至中度肾功能损害和轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，但中重度肾功能损害（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病和中重度肝功能损害（总胆红素>1.5×ULN）的数据不足。

药物相互作用

目前塔拉妥单抗的药物相互作用尚不明确。患者在使用塔拉妥单抗期间，应避免使用其他可能引起免疫系统反应的药物，并在医生指导下使用其他药物。

贮存方法

塔拉妥单抗应原包装2-8℃冷藏，避光。室温（20-25℃）下可存放≤24小时。复溶后需在4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。

价格信息

塔拉妥单抗的规格为1mg的价格约为6,102美元一盒，规格为10mg的价格约为28,129美元一盒。这些价格仅供参考，实际价格可能会因地区和购买渠道而有所不同。

总结

塔拉妥单抗作为一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，密切关注可能出现的不良反应，并在专业医疗团队的指导下进行治疗。希望本文能帮助患者更好地了解塔拉妥单抗的相关信息，为治疗提供参考。