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吉妥珠单抗再国内能不能买到
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发布日期:2025-03-13

吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。然而,根据目前的知识库信息,吉妥珠单抗尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录,因此在中国大陆地区暂时无法购买到这种药物。这意味着患者如果需要使用吉妥珠单抗,可能需要通过其他渠道如海外购药或参与临床试验等方式来获取。

吉妥珠单抗的现状

未在国内上市的原因

吉妥珠单抗是由美国辉瑞公司研发并于2000年5月获得美国FDA批准的药物。虽然该药物在全球范围内被广泛使用,但在中国市场上的推广和注册遇到了一些障碍。这些障碍可能包括临床试验数据不足、监管部门的审批流程复杂等。此外,吉妥珠单抗的价格较高,每支单剂量的价格在不同国家和地区也有所差异。例如,出口香港版本的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元,而出口土耳其版本的价格则为4,810美元一盒。

替代方案

对于需要使用吉妥珠单抗的中国患者,有几种替代方案可供选择。首先,患者可以通过海外购药平台购买吉妥珠单抗。这种途径需要患者自行承担运费和关税,并且需要注意药品的保存条件和运输过程中的安全。其次,患者可以考虑参加相关的临床试验。许多跨国药企在中国开展新药临床试验,患者可以咨询当地的医疗机构了解是否有适合自己的临床试验项目。最后,患者还可以通过国际医疗旅游的方式前往其他国家和地区接受治疗。

用药注意事项

存储条件

吉妥珠单抗的存储条件非常重要,以保证药物的有效性和安全性。首先,药物应储存在原包装中,避免受潮和光照。储存环境应干燥、通风良好,避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。其次,吉妥珠单抗需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,切勿冷冻。极高的温度或极低的温度都可能导致药物的结构和药效发生变化,从而影响治疗效果。

用药安全

患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医生的指导,注意药物的用法用量。吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡,具体用量和用药周期需根据患者的病情和身体状况确定。用药过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是肝毒性,包括静脉闭塞性肝病(VOD),这是一种可能危及生命的并发症。一旦出现肝功能异常,应及时停药并采取相应的治疗措施。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人,使用吉妥珠单抗需特别谨慎。孕妇应避免使用吉妥珠单抗,因为该药物可能导致胚胎-胎儿损伤。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间及最后一次给药后至少1个月内应停止母乳喂养。对于1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已得到证实,但对于出生不到1个月的患儿,其安全性和有效性尚未确定。老年人在使用吉妥珠单抗时,应注意监测发热和严重感染的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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