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吉妥珠单抗上市了吗?怎么购买
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-13

吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin),又称为Mylotarg、奥佐米星、麦罗塔,是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的上市情况、购买途径以及用药注意事项。

吉妥珠单抗的上市和购买

上市情况

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。然而,吉妥珠单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,因此在中国大陆地区无法通过正规渠道购买到该药物。

购买途径

虽然吉妥珠单抗未在中国大陆上市,但在其他一些国家和地区仍可购买。以下是几个主要的购买途径:

  • 香港市场:单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。
  • 土耳其市场:单盒价格约为4,810美元。

购买时需注意,不同国家和地区的药品监管和质量标准可能存在差异,建议通过可靠的医疗机构或药店购买,并咨询专业医生的意见。

价格变动

药品价格会因供求关系、汇率波动等因素而有所变化。因此,上述价格仅供参考,具体购买时还需咨询当地药店或医疗机构获取最新价格信息。

吉妥珠单抗的用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间应频繁监测这些指标,并注意肝毒性的临床体征和症状,如肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性,应立即停药并采取相应的治疗措施。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药,输注过程中和结束后1小时内应密切监测患者的生命体征。如果出现输液反应,应立即中断输注,并根据症状采取相应的处理措施。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少,从而引发出血风险。每次注射前应评估血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。如果出现严重出血或持续性血小板减少,应延迟给药或永久停药,并提供支持性护理。

QT间期延长

吉妥珠单抗可能导致QT间期延长,特别是在有QTc延长病史、正在服用已知可延长QT间期的药物或有电解质紊乱的患者中。在治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图(ECG)和电解质检测结果,以监测和管理这一风险。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在特定人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害,建议在治疗期间及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女:建议在使用吉妥珠单抗治疗期间及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
  • 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实,但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,其安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:在老年患者和年轻患者之间未观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高,建议在医生指导下用药。

储存条件

吉妥珠单抗应储存在原包装中,置于2-8°C的冷藏环境中,避免冷冻。储存时应选择干燥、通风良好的地方,并避免阳光直射。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

通过以上信息,希望患者和家属能够更好地了解吉妥珠单抗的上市和购买情况,以及在使用过程中需要注意的事项,以确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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