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度伐利尤单抗(Durvalumab)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-08-15

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,广泛用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍其适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

度伐利尤单抗的适应症

非小细胞肺癌(NSCLC)

对于可切除的非小细胞肺癌,度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗,适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排的患者。对于不可切除的III期非小细胞肺癌,度伐利尤单抗在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。转移性非小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

小细胞肺癌(SCLC)

局限期小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。广泛期小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌(BTC)

对于局部晚期或转移性胆道癌,度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂进行治疗。

肝细胞癌(HCC)

度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的肝细胞癌。

子宫内膜癌

对于原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌,度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇进行治疗。

尿路上皮癌

度伐利尤单抗用于治疗既往含铂治疗失败的晚期尿路上皮癌患者,尤其是PD-L1高表达(≥25%)的患者,效果更佳。

度伐利尤单抗的用法用量

总体原则

度伐利尤单抗通过静脉输注,每次输注时间为60分钟,需稀释后使用。根据体重的不同,剂量也有所不同。体重≥30kg的患者使用固定剂量,而体重<30kg的患者则按体重调整剂量。

非小细胞肺癌

对于可切除的非小细胞肺癌,新辅助治疗时,度伐利尤单抗联合化疗每3周1次,最多4周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。辅助治疗时,术后单药每4周1次,最多12周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。不可切除的III期非小细胞肺癌,同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg)。转移性非小细胞肺癌,联合曲美木单抗及化疗每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

小细胞肺癌

局限期小细胞肺癌,每4周1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。广泛期小细胞肺癌,联合化疗每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

胆道癌

度伐利尤单抗联合化疗每3周1次,最多8周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

肝细胞癌

度伐利尤单抗联合曲美木单抗单次剂量(≥30kg:300mg曲美木单抗+1500mg;<30kg:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg),后续单药维持。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

特殊人群用药

对于具有生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。老年人(≥65岁)疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

不良反应

度伐利尤单抗最常见的不良反应包括疲劳、恶心、皮疹等。不同癌症类型的具体不良反应有所不同。例如,非小细胞肺癌中最常见的不良反应(≥20%)为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。胆道癌中最常见(≥20%)的不良反应是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

储存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和摇晃。有效期为24个月。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解度伐利尤单抗的适应症和用法用量,并在使用过程中注意相关事项,确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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