吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin），又称为Mylotarg，是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物通过结合CD33抗原来发挥其抗癌作用。吉妥珠单抗具有独特的药理特性，但在使用过程中也需要注意一些重要的事项。以下是吉妥珠单抗的详细用药说明。

吉妥珠单抗的用药说明

药物性状与规格

吉妥珠单抗是一种白色至灰白色的冻干粉，通常以单剂量小瓶的形式提供，用于复溶和进一步稀释。每瓶含4.5毫克的吉妥珠单抗。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

推荐剂量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3毫克/平方米体表面积。治疗方案通常包括一个诱导周期和两个巩固周期：

• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3毫克/平方米体表面积（最多一瓶4.5毫克）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3毫克/平方米体表面积（最多一瓶4.5毫克）。

对于1个月及以上的儿童患者，推荐剂量有所不同。体表面积大于等于0.6平方米的患者使用3毫克/平方米体表面积；体表面积小于0.6平方米的患者使用0.1毫克/千克体重。对于诱导1，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。

用药步骤

吉妥珠单抗需要在专业医疗机构中由经验丰富的医护人员进行制备和给药。具体步骤如下：

1. 计算剂量：根据患者的体重和体表面积计算所需的吉妥珠单抗剂量。
2. 复溶：使用0.9%的氯化钠溶液复溶吉妥珠单抗，轻轻旋转以确保药物完全溶解，检查是否有颗粒或变色。
3. 稀释：将复溶后的吉妥珠单抗稀释至适当的浓度，通常在2°C至8°C的冷藏条件下保存，并在24小时内使用。
4. 给药：通过静脉输注的方式给药，输注时间应根据患者的具体情况而定，一般建议输注时间为1小时以上。

在整个给药过程中，医护人员应密切监测患者的生命体征和任何不良反应。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间应经常监测这些指标，以及肝毒性的临床体征和症状，如肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状，应立即中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，输注期间和输注后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射前评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。监测患者出血的体征和症状，通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

QT间期延长

吉妥珠单抗可能引起QT间期延长，特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者。在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质水平。

特殊人群用药

对于孕妇，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤，建议在医生指导下用药，并告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。儿童患者中，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实，但对于出生不到1个月的患儿，安全性和有效性尚未确定。

贮存条件

吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和治疗效果。