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吉妥珠单抗的用法用量
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发布日期:2025-03-10

吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗的推荐用法用量非常具体,适用于成人和1个月及以上儿童患者的新诊断及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

吉妥珠单抗的用法用量

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。联合治疗方案通常包括一个诱导周期和两个巩固周期。

诱导周期

在诱导周期中,吉妥珠单抗应在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。每个剂量为3mg/㎡,最多不超过一瓶4.5mg。需要注意的是,如果患者需要第二个诱导周期,则不应再使用吉妥珠单抗。

巩固周期

在巩固周期中,吉妥珠单抗应在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量同样为3mg/㎡,最多不超过一瓶4.5mg。巩固周期通常进行两次。

儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量有所不同,具体取决于患者的体表面积(BSA)。

体表面积大于等于0.6㎡的患者

对于体表面积大于等于0.6㎡的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。在诱导1周期中,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。第二个诱导周期不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期中也不给予吉妥珠单抗,但在强化2周期中可以与标准化疗联合使用一次。

体表面积小于0.6㎡的患者

对于体表面积小于0.6㎡的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为0.1mg/kg。用药方式和时间与体表面积大于等于0.6㎡的患者相同。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间应频繁监测这些指标,一旦发现异常,应立即停药并采取相应的治疗措施。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。因此,在输注前应预先使用退热药、H1和H2受体拮抗剂。输液期间和输液后至少1小时内应密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应,应立即中断输液。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,从而增加出血风险。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。如出现严重出血或持续性血小板减少症,应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,使用吉妥珠单抗时应格外谨慎。吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间及治疗结束后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养。

总之,吉妥珠单抗的使用需严格按照医嘱进行,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。通过合理的用药和监测,可以最大限度地发挥吉妥珠单抗的治疗效果,同时降低不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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