卡普赛珠单抗（Cablivi）是一种创新的纳米抗体药物，主要用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。这种疾病是一种罕见而严重的血液病，卡普赛珠单抗通过特异性地阻断血管性血友病因子（vWF）与血小板之间的相互作用，有效减少 vWF 介导的血小板粘附和消耗，从而为 aTTP 患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍卡普赛珠单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

卡普赛珠单抗（Cablivi）说明书

基本信息

卡普赛珠单抗由 Ablynx 公司开发，2018 年赛诺菲（Sanofi）公司收购了 Ablynx，从而获得了该纳米抗体技术平台。卡普赛珠单抗于 2019 年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，商品名为 CABLIVI，用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。此外，该药物也在 2018 年 9 月 3 日获得欧盟的批准。目前，卡普赛珠单抗尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上也没有仿制药。

适应症

卡普赛珠单抗适用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP），联合血浆交换和免疫抑制治疗。与血浆交换和免疫抑制治疗联用，卡普赛珠单抗能够显著改善患者的预后，缩短血小板数目恢复的时间，减少疾病复发率，并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

用法用量

卡普赛珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用。推荐剂量如下：
- 治疗第一天：在血浆置换前至少 15 分钟静脉注射 11 mg，在第 1 天血浆置换完成后皮下注射 11 mg。
- 每日血浆置换期间的后续治疗天数：血浆置换后每日皮下注射 11 mg。
- 血浆置换期后治疗：11 mg 皮下注射，每日一次，持续 30 天，自最后一次每日血浆置换后。
如果在初始治疗过程后，持续潜在疾病的迹象（如抑制 ADAMTS13 活性水平）仍然存在，则治疗可延长最多 28 天。如果患者在卡普赛珠单抗治疗期间出现 2 次以上 aTTP 复发，则应停用卡普赛珠单抗。避免同时使用抗血小板药物或抗凝血剂。

价格

卡普赛珠单抗的价格大约为 4197 美元一盒。由于该药物尚未在中国上市，未进入中国医保，患者需自行承担费用。

疗效

卡普赛珠单抗的临床研究表明，该药物能够显著改善 aTTP 患者的预后，缩短血小板数目恢复的时间，减少疾病复发率，并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积。这些效果为患者带来了更好的治疗效果和生活质量。

副作用

卡普赛珠单抗最常见的不良反应是鼻出血、头痛和牙龈出血（发生率 15%）。若出现严重的副作用，如骨髓抑制、肝功能损害、胰腺炎等，应立即停药或根据医生指导调整剂量。对于出现过敏反应的患者，应立即停药，并给予抗过敏治疗。

用药注意事项

出血风险

卡普赛珠单抗增加出血的风险。有潜在凝血疾病（如血友病、其他凝血因子缺乏）的患者出血风险增加。卡普赛珠单抗与影响止血和凝血的药物同时使用也会增加出血风险。避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普赛珠单抗。如果发生临床显著出血，中断卡普赛珠单抗的使用。如有需要，可给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。如果卡普赛珠单抗重新启动，密切监测出血迹象。

特殊人群用药

【孕妇】卡普赛珠单抗的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险。
【哺乳期女性】母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对卡普赛珠单抗的临床需要以及卡普赛珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。
【儿童使用】卡普赛珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年人使用】卡普赛珠单抗的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

贮存方法

卡普赛珠单抗应存放在原纸箱中，温度为 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冷藏环境中，避免光照。不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达 30°C（86°F）的原始纸箱中保存最长 2 个月。卡普赛珠单抗在室温下保存后，请勿将其放回冰箱。

有效期

卡普赛珠单抗的有效期为 24 个月。

漏给剂量

如果在血浆置换期间漏给一剂卡普赛珠单抗，应尽快给予。如果在血浆置换期后漏服一剂卡普赛珠单抗，可在计划给药时间的 12 小时内给药。超过 12 小时，应跳过错过的剂量，并根据通常的给药计划进行下一次每日剂量。

手术和其他干预的停药

在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前 7 天停止卡普赛珠单抗治疗。如果需要紧急手术，可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后，卡普赛珠单抗恢复，密切监测出血迹象。