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吉妥单抗说明书用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-25

吉妥单抗是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,具有显著的疗效。本文将详细介绍吉妥单抗的用法用量及相关注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

吉妥单抗用法用量

成人患者的用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。具体使用方法如下:

联合治疗方案

在联合治疗方案中,吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。

  • 诱导周期:在第1、4和7天,吉妥单抗的剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。如果患者需要第二个诱导周期,则不应在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
  • 巩固周期:在第1天,吉妥单抗的剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

单药治疗方案

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥单抗作为单药治疗的推荐剂量同样为3mg/㎡,但具体的使用频率和疗程需要根据医生的指导进行调整。

儿童患者的用法用量

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥单抗的推荐剂量有所不同,具体如下:

联合治疗方案

在联合治疗方案中,吉妥单抗与标准化疗联合使用,疗程由1个诱导周期和多个强化周期组成。

  • 诱导周期:在第1天,吉妥单抗的剂量为3mg/㎡(体表面积大于等于0.6㎡的患者)或0.1mg/kg(体表面积小于0.6㎡的患者)。在第二个诱导周期中,不给予吉妥单抗。
  • 强化周期:在第一次或第三次强化周期中不给予吉妥单抗。在强化2期间,吉妥单抗与标准化疗联合给予一次,剂量为3mg/㎡(体表面积大于等于0.6㎡的患者)或0.1mg/kg(体表面积小于0.6㎡的患者)。

单药治疗方案

对于2岁及以上的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病儿童患者,吉妥单抗作为单药治疗的推荐剂量为3mg/㎡,但具体的使用频率和疗程需要根据医生的指导进行调整。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥单抗可能导致肝毒性,包括静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,在每次给药前和给药后,应定期监测ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。如出现肝毒性的体征或症状,应立即中断或停用吉妥单抗。

输液相关反应

吉妥单抗输注期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应,如发热、寒战、低血压等。因此,输注前应预先用药,并在输注期间和输注后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如出现严重输液反应,应立即中断输注并进行相应的处理。

储存条件

为了保证吉妥单抗的稳定性和疗效,应严格按照以下条件储存药物:

  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗,防止药物受潮。
  • 避光保存:吉妥单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。
  • 温度控制:吉妥单抗需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。

患者教育

患者在使用吉妥单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

价格信息

吉妥单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。例如,出口香港版本的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元;出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

总结

吉妥单抗作为一种有效的靶向治疗药物,对CD33阳性急性髓系白血病患者具有显著的疗效。然而,正确的用法用量和严格的用药注意事项是确保疗效和减少不良反应的关键。希望本文能为患者提供有益的信息,帮助他们在医生的指导下更好地使用吉妥单抗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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