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吉妥单抗用药注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-24

吉妥单抗(Mylotarg)是一种靶向治疗急性髓系白血病(AML)的药物,因其独特的机制和显著的疗效,已成为临床治疗的重要选择之一。然而,使用吉妥单抗时需要注意一些重要的事项,以保证治疗的安全性和有效性。本文将详细介绍吉妥单抗的用药注意事项和日常注意事项。

吉妥单抗用药注意事项

1. 肝毒性监测

吉妥单抗的肝毒性是其主要的副作用之一,尤其是静脉闭塞性肝病(VOD),这是一种严重的并发症,可能危及生命。因此,在每次给药前,应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间,应经常监测这些指标,以及时发现肝功能异常。如果出现肝肿大、体重迅速增加或腹水等症状,应立即停用吉妥单抗并进行相应治疗。

监测总胆红素可能不足以识别所有有VOD风险的患者。对于肝功能异常的患者,建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者,应在移植后频繁监测肝功能。

2. 输液相关反应的预防和处理

输液相关反应是吉妥单抗治疗中常见的不良反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。这些反应可能在输液期间或输液后24小时内发生。为了预防这些反应,患者在输液前应预用药,如使用抗组胺药和皮质类固醇。

在输液过程中,医护人员应密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。出现严重过敏反应的患者应永久停用吉妥单抗。输液结束后,应继续监测患者至少1小时,直到所有体征和症状完全消失。

吉妥单抗日常注意事项

1. 药物存储

吉妥单抗的稳定性受环境条件的影响较大,因此正确的存储方法至关重要。药物应储存在原纸盒中,远离阳光直射,避免光照对药物的不利影响。选择一个避光、干燥且通风良好的地方存放药物,避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。

吉妥单抗应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。药物的有效期为24个月,温度控制在2-8°C之间,避免冷冻。

2. 血细胞计数监测

吉妥单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,进而引发严重的出血。因此,在每次注射吉妥单抗之前,应评估患者的血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。患者在接受吉妥单抗治疗期间,应密切关注出血的体征和症状,如有异常应及时就医。

对于出现严重出血、持续性血小板减少症的患者,应延迟给药或永久停用吉妥单抗,并根据标准实践提供支持性护理。医生会根据患者的具体情况,调整治疗方案,以确保安全性和有效性。

3. QT间期延长监测

使用吉妥单抗的患者可能存在QT间期延长的风险,尤其是那些有QTc延长病史、正在服用已知可延长QT间期的药物或有电解质紊乱的患者。在吉妥单抗治疗开始前和给药期间,应根据需要获取心电图(ECG)和电解质水平。

医护人员应密切监测患者的心电图变化,如有异常应及时调整治疗方案。患者在治疗期间应避免剧烈运动和情绪波动,以减少心脏负担。如果有任何不适,应立即告知医生。

4. 特殊人群用药

对于儿童患者,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,以及2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者,吉妥单抗的安全性和有效性尚未确定。

老年患者在使用吉妥单抗时,应注意发热和严重或更严重感染的风险较高。医生应根据患者的具体情况,调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。建议老年患者在医生指导下用药,并定期进行随访。

总之,吉妥单抗是一种有效的治疗急性髓系白血病的药物,但在使用过程中需要注意一系列的注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。患者和家属应积极配合医生的指导,遵循用药规范,定期进行各项检查,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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