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吉妥单抗用法用量
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发布日期:2025-02-24

吉妥单抗是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,其在临床上的应用为许多患者带来了新的希望。吉妥单抗的使用方法和剂量需要严格按照医嘱执行,以保证治疗效果并减少不良反应。本文将详细介绍吉妥单抗的用法用量及其注意事项。

吉妥单抗的用法用量

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(联合方案)

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥单抗通常与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。具体用法如下:

成人患者的用法用量

成人吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡,整个疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期中,吉妥单抗应在第1、4和7天使用,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。如果需要第二个诱导周期,则不使用吉妥单抗。在巩固周期中,吉妥单抗应在第1天使用,剂量同样为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

儿童患者的用法用量

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥单抗的推荐剂量根据体表面积(BSA)有所不同。体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡;体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在诱导周期中,吉妥单抗应在第1天与标准化疗联合使用。第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2,吉妥单抗应在第1天与标准化疗联合使用一次。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(单药方案)

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥单抗也可以单独使用。具体用法如下:

诱导治疗

吉妥单抗的推荐剂量为第1天6mg/㎡(不限于一个4.5mg小瓶),第8天3mg/㎡(不限于一个4.5mg小瓶)。

持续治疗

吉妥单抗的推荐剂量为2mg/㎡(不限于一个4.5mg小瓶),每4周在第1天单药使用,最多8个周期。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(单药方案)

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿科患者,吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡(最多4.5mg小瓶),在第1、4和7天使用。治疗包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

吉妥单抗的使用注意事项

储存条件

吉妥单抗应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药,并在输液期间密切监测生命体征。如果患者出现输液反应,应立即中断输液,并在输液结束后至少1小时内继续监测患者。

肝毒性监测

使用吉妥单抗治疗期间,应定期监测肝功能指标,如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。监测VOD的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状,应中断或停用吉妥单抗。

特殊人群用药

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。老年患者出现发热和严重感染的风险较高,建议在医生指导下用药。

药品价格

吉妥单抗的价格因地区和版本而异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

定期监测

患者在使用吉妥单抗期间,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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