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格拉斯吉布薄膜片(Daurismo)国内能买到吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

随着医疗技术的进步,许多新型抗癌药物逐渐进入市场,为广大患者带来了新的希望。格拉斯吉布薄膜片(Daurismo)便是其中之一,它是由美国辉瑞制药有限公司研发的一种靶向治疗药物,主要用于治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)。然而,许多国内患者对其是否在中国市场上架以及如何购买存在疑问。本文将详细解答这些问题,并提供一些用药注意事项。

格拉斯吉布薄膜片(Daurismo)国内能否买到

药物背景及审批情况

格拉斯吉布薄膜片(Daurismo)在2018年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗75岁或以上或患有排除强化诱导化疗的合并症的新诊断急性髓性白血病(AML)成人患者。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用,Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用,包括AML。

国内上市情况

截至目前,格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录,市面上目前没有仿制药。这意味着国内患者无法通过正规渠道购买到该药物。然而,对于急需这种药物的患者,可以通过一些途径从海外购买。海得康等专业的海外医疗服务机构可以帮助患者获取到原研药,确保药物的质量和安全性。

价格信息

格拉斯吉布薄膜片的原研药由美国辉瑞制药有限公司生产,规格为100mg*30片,价格约为12,974美元一盒。由于汇率的变化,实际价格可能会有所不同。虽然价格较高,但对于某些特定类型的AML患者来说,这种药物可能是唯一的治疗选择。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,格拉斯吉布薄膜片在给孕妇使用时可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议怀孕期间使用该药物。在开始格拉斯吉布薄膜片治疗前,应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验,并建议这些女性在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。同时,建议妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms,应中断格拉斯吉布薄膜片。如果QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状,应永久停用该药物。

肌肉骨骼不良反应

在开始格拉斯吉布薄膜片治疗之前和临床指征(例如,如果报告肌肉症状)时,应获得基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。

总的来说,格拉斯吉布薄膜片(Daurismo)目前尚未在中国上市,患者需要通过海外医疗服务机构来获取该药物。在使用过程中,患者应密切关注药物的副作用,并遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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