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格拉斯吉布薄膜片国内能买到吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-20

格拉斯吉布薄膜片,一种由美国辉瑞制药有限公司研发的靶向治疗药物,自2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,因其在治疗急性髓细胞性白血病(AML)方面的显著效果而备受关注。然而,许多患者关心的问题之一是国内是否能够购买到这种药物。本文将详细探讨格拉斯吉布薄膜片在中国市场的上市情况及购买渠道。

格拉斯吉布薄膜片的国内上市情况

市场现状

目前,格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市,因此国内患者无法通过正规渠道购买到该药物。美国辉瑞公司生产的原研药规格为100mg*30片,价格约为12,974美元一盒。由于中国市场暂未开放,患者只能考虑从国外购买或参与国际临床试验。

仿制药情况

在国内市场上,目前没有格拉斯吉布薄膜片的仿制药。这主要是因为该药物的研发和生产技术较为复杂,且专利保护期限较长。因此,患者在选择替代疗法时需要谨慎评估风险和效果。

医保政策

由于格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市,自然也未进入中国的医保目录。这意味着患者如果需要使用该药物,将面临较高的自费负担。对于经济条件有限的患者来说,这无疑是一个重大的挑战。

用药注意事项

孕妇及哺乳期女性

根据格拉斯吉布薄膜片的作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,该药物在孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议怀孕期间使用格拉斯吉布薄膜片。在开始治疗前,应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验,并建议在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。此外,建议妇女在治疗期间及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能会出现QTc间隔延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms,应中断格拉斯吉布薄膜片治疗。若QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状,应永久停用该药物。

肌肉骨骼不良反应

在开始使用格拉斯吉布薄膜片之前,应检测患者的基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,应至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。

格拉斯吉布薄膜片虽然在国外市场上表现出色,但在国内尚未获批上市,患者需通过其他途径获取该药物。在使用过程中,应严格遵循医生的指导,注意药物的副作用和禁忌症,确保安全有效地治疗急性髓细胞性白血病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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