吉妥单抗是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病（AML）的药物，自2000年在美国获批以来，一直在全球范围内受到关注。截至2025年，吉妥单抗尚未在中国正式上市，因此在中国大陆地区还无法直接购买。不过，患者可以通过特定渠道从国外进口该药物，例如通过香港或土耳其的医疗供应商。以下是关于吉妥单抗的详细信息及其使用注意事项。

吉妥单抗在中国的上市情况

药物基本信息

吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin），也被称为Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔，是由美国辉瑞公司研发的一种抗体偶联药物。该药物于2000年5月获得美国FDA批准，主要用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

在中国的上市和医保情况

截至目前，吉妥单抗尚未在中国正式上市，也未进入中国医保目录，因此患者无法在国内医院或药店直接购买。如果需要使用该药物，患者可以通过以下途径获得：

• 出口香港版本：单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。
• 出口土耳其版本：价格约为4810美元一盒。

在购买时，患者应选择正规渠道，并咨询专业医生的意见，确保药物的质量和安全性。

药物的有效性和安全性

吉妥单抗通过与CD33阳性细胞表面抗原结合，释放其携带的细胞毒性药物，从而杀死癌细胞。多项临床试验表明，吉妥单抗在新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者中表现出良好的疗效。然而，该药物也存在一定的副作用和风险，包括肝毒性、输液相关反应、出血、QT间期延长等。因此，在使用过程中，患者应严格按照医嘱进行，并定期监测相关指标。

吉妥单抗的使用注意事项

储存条件

为了保证药物的质量和稳定性，吉妥单抗应按照以下条件储存：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：吉妥单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。
• 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的结构和药效。

此外，患者应定期检查药物包装的完整性，如发现损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药指导

患者在使用吉妥单抗时，应严格遵循以下用药指导：

• 严格按照医嘱使用，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
• 定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 在输注吉妥单抗期间或输注后24小时内，密切观察患者的生命体征，如有不适应立即中断输液并寻求医疗帮助。

特别是对于有肝病史或正在服用可能延长QT间期药物的患者，应在治疗前和治疗期间定期进行心电图（ECG）和电解质检查。

特殊人群用药

吉妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：吉妥单抗可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下用药，并采取有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：目前尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物的数据，建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实，但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

以上信息旨在帮助患者更好地了解吉妥单抗的使用方法和注意事项，确保用药安全。如有任何疑问或不适，应及时咨询专业医生。