地舒单抗（Denosumab）是一种RANK配体（RANKL）抑制剂，主要由美国安进公司（Amgen）生产。这种药物主要用于预防和治疗实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状，以及增加骨密度和减少骨折风险。本文将详细介绍地舒单抗的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

地舒单抗说明书

适应症

地舒单抗适用于多种骨疾病，包括但不限于：

• 预防和治疗实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状。
• 增加骨折高风险的绝经后妇女的骨密度和减少骨折风险。
• 治疗糖皮质激素所致骨质疏松症。
• 减少因癌症激素消融引起的骨质流失。

该药物通过抑制破骨细胞的形成和功能，从而减少骨吸收，增加骨密度。

用法用量

在使用地舒单抗前，应先检查药液是否有颗粒物或变色。地舒单抗是一种透明、无色至淡黄色的溶液，可能含有微量半透明至白色的蛋白质颗粒。如果溶液变色或浑浊，或者含有大量颗粒或异物，请勿使用。给药前，可将地舒单抗从冰箱中取出，置于室温（最高25°C）下15至30分钟，使其达到室温。使用27号针头抽取并注射药瓶中的所有内容物，不要重新进入药瓶。单次给药或进样后丢弃小瓶。

价格与医保

地舒单抗的价格因地区和规格不同而有所差异。在美国，60mg规格的地舒单抗价格约为71美元，120mg规格的价格约为146美元。在中国，地舒单抗于2020年6月获批上市，2024年成功入选新版医保清单，报销比例和额度都有所提高，减轻了患者的经济负担。

用药注意事项

低钙血症和矿物质代谢改变

在使用地舒单抗期间，可能会出现严重的低钙血症和矿物质代谢改变。患者应定期监测血钙水平，必要时补充钙和维生素D。

特殊人群用药

地舒单抗在特定人群中的使用需要注意以下事项：

• 孕妇：孕妇禁止使用地舒单抗，因为它可能对胎儿造成伤害。
• 哺乳期女性：目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。
• 生殖潜能的女性和男性：在开始地舒单抗治疗之前，需确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及在最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童：地舒单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人：在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
• 肾功能损害：肾损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

目前尚未明确地舒单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。患者在使用地舒单抗期间，如有其他药物使用情况，应及时告知医生。

副作用

地舒单抗的常见副作用包括：

• 背部疼痛
• 四肢疼痛
• 高胆固醇血症
• 肌肉骨骼疼痛
• 膀胱炎
• 关节痛
• 鼻咽炎
• 背痛
• 高血压
• 支气管炎
• 头痛

在临床试验中，还有报道出现胰腺炎等较为严重的副作用。患者在使用地舒单抗期间，如出现不适，应立即联系医生。

通过以上介绍，可以看出地舒单抗在治疗骨疾病方面具有显著的疗效，但使用时也需要注意其潜在的风险和副作用。希望本文能帮助患者更好地了解这一药物，从而在医生的指导下安全有效地使用。