Denosumab，也被称为地舒单抗、XGEVA、地诺单抗、狄诺塞麦、地诺单抗注射液或地舒单抗注射液，是一种由美国安进公司研发的全人源化单克隆抗体。该药物主要作用于RANKL（核因子κB受体活化因子配体），通过抑制破骨细胞的形成、功能和存活，从而减少骨吸收，增加骨密度，降低骨折风险。自2010年首次在欧盟上市以来，Denosumab已在全球多个国家和地区获批，广泛应用于多种骨病的治疗。

适应症

1. 绝经后骨质疏松症

Denosumab适用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。这类患者往往由于雌激素水平下降导致骨密度降低，骨折风险增加。Denosumab通过抑制破骨细胞活性，有效增加骨密度，减少骨折发生率。

2. 男性骨质疏松症

Denosumab同样适用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症患者。男性骨质疏松症虽然不如女性常见，但其骨折风险同样不容忽视。Denosumab能够显著提高男性的骨密度，降低骨折风险。

3. 癌症骨转移

对于患有癌症骨转移的患者，Denosumab能够有效预防和治疗骨相关事件，如骨折、脊柱压迫和骨痛等。这类患者由于肿瘤细胞侵犯骨骼，常伴有严重的骨质破坏，Denosumab通过抑制破骨细胞活性，减少骨质流失，改善患者的生活质量。

Denosumab在多个临床试验中显示出了良好的疗效和安全性，被广泛推荐用于上述疾病的治疗。

用药注意事项

1. 药物准备和给药方法

在使用Denosumab之前，应先检查药瓶中的液体是否透明、无色至淡黄色，允许有微量半透明至白色的蛋白质颗粒。如果液体变色、浑浊或含有大量颗粒或异物，应避免使用。将药瓶从冰箱中取出，置于原容器中，使其达到室温（最高25°C），这通常需要15至30分钟。使用27号针头抽取并注射药瓶中的所有内容物，切勿重新进入药瓶。单次给药或进样后，应立即丢弃药瓶。

2. 常见不良反应

使用Denosumab可能会出现一些不良反应，常见的包括背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。对于绝经后骨质疏松症患者，胰腺炎在临床试验中也有报道。男性骨质疏松症患者最常见的不良反应是背部疼痛、关节痛和鼻咽炎。糖皮质激素所致骨质疏松症患者最常见的不良反应是背痛、高血压、支气管炎和头痛。癌症激素消融引起的骨质流失患者最常见的不良反应是关节痛和背痛，也可能出现四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛。

3. 特殊人群用药

对于肾功能不全的患者，Denosumab的剂量无需调整。但对于严重肾功能不全的患者，需谨慎使用，并定期监测肾功能。孕妇和哺乳期妇女应避免使用Denosumab，除非潜在益处大于风险。儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。

Denosumab在临床应用中表现出良好的安全性和疗效，但仍需严格按照医嘱使用，以确保最佳治疗效果。