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吉妥珠单抗不良反应
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)患者的靶向治疗药物。它通过结合白血病细胞表面的CD33抗原来发挥其抗癌作用。然而,这种药物也伴随着一系列的不良反应,患者在使用过程中需要密切关注这些副作用,以便及时调整治疗方案。

吉妥珠单抗的不良反应

常见的不良反应

在使用吉妥珠单抗的过程中,一些常见的不良反应可能会影响患者的生活质量。这些不良反应包括但不限于:出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。其中,出血和感染是最需要关注的两个方面,因为它们可能导致严重的并发症。例如,血小板减少症引起的出血可能是致命的,因此在每次注射吉妥珠单抗之前都需要评估血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。

肝毒性

肝毒性是吉妥珠单抗的一个重要不良反应,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。据报道,接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者出现肝毒性,尤其是VOD事件。VOD的体征和症状可能包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。因此,每次给药前都应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶,使用吉妥珠单抗治疗后应经常监测VOD的体征和症状。对于出现肝毒性的患者,应通过中断或停用吉妥珠单抗来进行治疗。

输液相关反应

输液相关反应是另一种常见的不良反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。这些反应可能在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内发生。为了减少输液相关反应的风险,应在输注吉妥珠单抗前预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。对于轻度、中度或重度输液相关反应,一旦症状消退,可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。如果出现严重输液反应或任何危及生命的输液反应,应永久停止使用吉妥珠单抗。

用药注意事项

剂量调整

根据患者的具体情况,可能需要对吉妥珠单抗的剂量进行调整。例如,如果患者的总胆红素大于2×ULN,或AST和/或ALT大于2.5×ULN,应延迟使用吉妥珠单抗治疗,直到每次服药前总胆红素恢复至小于或等于2×ULN且AST和ALT恢复至小于或等于2.5×ULN。如果连续输注间隔超过2天,则无需服用预定剂量。对于出现严重或危及生命的非血液学毒性的患者,也应延迟使用吉妥珠单抗治疗,直到病情严重程度恢复到不超过轻度。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在特定人群中的使用需要特别注意。例如,孕妇在使用吉妥珠单抗时可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。男性患者也应在其治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。此外,哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。

存储条件

为了保证吉妥珠单抗的稳定性和安全性,正确的存储条件至关重要。应选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。此外,吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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