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吉妥珠单抗不良反应有哪些
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发布日期:2025-02-12

吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin,商品名Mylotarg)是一种靶向CD33的抗体偶联药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)。然而,这种药物在使用过程中可能会引起多种不良反应,需要患者和医务人员高度重视。以下是吉妥珠单抗的主要不良反应及其应对措施。

吉妥珠单抗不良反应

肝毒性

肝毒性是吉妥珠单抗最严重的不良反应之一,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者均有可能出现肝毒性。每次给药前应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。在使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。

如果患者出现肝脏检查异常,建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者,应适当增加肝脏检查的频率。如果患者出现肝毒性的体征或症状,应暂停或停止吉妥珠单抗的治疗。对于出现VOD的患者,应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输液相关反应是另一种常见的不良反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。这些反应可能在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内发生。输液前应预先用药,如对乙酰氨基酚、苯海拉明和/或甲基泼尼松龙。输液期间应经常监测生命体征,一旦出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。

对于轻度、中度或重度输液相关反应,一旦症状消退,可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。如果症状复发,应重复上述程序。一旦发生严重输液反应或任何危及生命的输液反应,应永久停止使用吉妥珠单抗。

其他常见不良反应

除了肝毒性和输液相关反应,吉妥珠单抗还可能导致其他一些常见不良反应。最常见的不良反应(发生率大于15%)包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。

骨髓抑制也是吉妥珠单抗的一个重要不良反应,由于血小板减少症持续存在,可引起致命或危及生命的出血。每次注射吉妥珠单抗前应评估血细胞计数,并在治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。监测患者是否有出血的体征和症状,必要时通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制严重出血、出血或持续性血小板减少症。

用药注意事项

监测肝功能和肺部状况

定期监测肝功能指标,如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶,以及时发现肝毒性的迹象。此外,应定期检查患者的肺部状况,预防和管理可能出现的肺部不良反应。

如果患者有QTc延长病史或倾向,或正在服用已知可延长QT间期的药物,以及有电解质紊乱的患者,应在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

特殊人群用药

孕妇在使用吉妥珠单抗时应特别谨慎,因为该药物可能对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下用药。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女,目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。因此,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养,以避免母乳喂养的婴儿出现严重的不良反应。

存储条件

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细的说明,希望能帮助患者更好地了解吉妥珠单抗的不良反应及其应对措施,确保在治疗过程中的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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