吉妥珠单抗是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物，尤其适用于CD33阳性的成人和儿童患者。该药物通过靶向CD33蛋白，能够有效地杀死肿瘤细胞，从而改善患者的生存率。然而，使用吉妥珠单抗时需要注意一系列事项，包括剂量调整、副作用管理以及特殊人群的用药指导。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

成人和儿童患者

吉妥珠单抗主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。它既可以作为单药治疗，也可以与其他化疗药物联合使用。对于成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量和治疗方案如下：

• 联合方案：成人患者在诱导周期的第1、4和7天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 单药方案：成人患者在诱导周期的第1天单药6mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶），第8天单药3mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶）。后续最多8个周期的维持治疗，每个周期的第1天单药3mg/㎡。

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积大于等于0.6㎡的患者：诱导周期的第1、4和7天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 体表面积小于0.6㎡的患者：诱导周期的第1、4和7天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗的剂量为0.1mg/kg。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。

复发或难治性患者

吉妥珠单抗也可用于治疗复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的成人和2岁及以上的儿童患者。推荐剂量为第1天单药6mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶），第8天单药3mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶）。后续最多8个周期的维持治疗，每个周期的第1天单药3mg/㎡。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能会引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。在使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能会出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。因此，在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

出血

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间应监测患者出血的体征和症状。如果出现严重出血、出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，并根据标准实践提供支持性护理。

QT间期延长

使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中观察到QT间期延长。因此，对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。对于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者，吉妥珠单抗的安全性和有效性也尚未确定。孕妇使用吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

总之，吉妥珠单抗是一种有效的治疗急性髓系白血病的药物，但在使用过程中需要密切监测患者的各项指标，以确保安全性和有效性。