吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），是一种靶向CD33的抗体-药物偶联物，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）。该药物通过与白血病细胞表面的CD33抗原结合，将药物递送到细胞内部，从而发挥其细胞毒作用，杀死白血病细胞。吉妥珠单抗在临床上的应用范围广泛，不仅适用于新诊断的AML患者，也适用于复发或难治性AML患者。本文将详细介绍吉妥珠单抗的作用功效及其使用过程中的注意事项。

吉妥珠单抗的作用功效

治疗新诊断的急性髓系白血病

吉妥珠单抗被广泛用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者的治疗。根据临床研究，吉妥珠单抗与标准化疗药物（如柔红霉素和阿糖胞苷）联合使用时，能够显著提高患者的完全缓解率和无进展生存期。这种联合治疗方案通常包括一个诱导周期和两个巩固周期。在诱导周期中，吉妥珠单抗在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。在巩固周期中，吉妥珠单抗在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量同样为3mg/㎡。

此外，对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量有所不同。体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡，体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在诱导周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次，而在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗，吉妥珠单抗在第一次或第三次强化周期不给予，但在第二次强化周期中可以考虑给予，需根据风险和潜在的益处进行评估。

治疗复发或难治性急性髓系白血病

吉妥珠单抗还被用于治疗复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者。在这些情况下，吉妥珠单抗通常作为单药治疗使用。推荐剂量为9mg/㎡，分两次给予，每次间隔14天。临床研究表明，这种单药治疗方案能够显著改善患者的完全缓解率和生存期。然而，由于这些患者往往病情较为复杂，因此在使用吉妥珠单抗时需要密切监测患者的肝功能和肺部状况，以及时发现和处理可能出现的严重不良反应。

总的来说，吉妥珠单抗在新诊断和复发或难治性急性髓系白血病患者中的应用，已经取得了显著的临床效果，显著提高了患者的生存率和生活质量。

用药注意事项

肝毒性和静脉闭塞性肝病

吉妥珠单抗的使用过程中，肝毒性和静脉闭塞性肝病（VOD）是最常见的严重不良反应之一。患者在接受治疗前和治疗期间，需要定期监测ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等肝功能指标。如果出现肝功能异常，尤其是总胆红素大于2倍正常上限（ULN）或AST和ALT大于2.5倍正常上限，应延迟使用吉妥珠单抗，直至肝功能恢复正常。对于出现VOD症状的患者，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水，应立即停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，部分患者可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。为了预防这些反应，患者在输注前应预先使用对乙酰氨基酚、苯海拉明和/或甲基泼尼松龙等药物。输液过程中，医护人员应密切监测患者的生命体征，如出现输液反应，应立即中断输液，并采取适当的医疗措施。对于轻度、中度或重度输液相关反应，一旦症状消退，可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。如果症状复发，应重复上述步骤。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而增加出血风险。在每次注射吉妥珠单抗前，应评估患者的血细胞计数，并在接受治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。患者在治疗期间应监测出血的体征和症状，如出现严重出血、持续性血小板减少症，应通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制。同时，应根据标准实践提供支持性护理。

特殊人群用药

对于特定的特殊人群，吉妥珠单抗的使用需要特别注意。孕妇在使用吉妥珠单抗时，可能会对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间以及最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养，以避免母乳喂养的婴儿出现严重的不良反应。老年患者在使用吉妥珠单抗时，应密切监测发热和严重感染的风险，因为这些患者更容易出现这些并发症。

通过以上详细的介绍，希望患者和医护人员能够更好地理解和掌握吉妥珠单抗的作用功效及其使用过程中的注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。