吉妥单抗（吉妥珠单抗）是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍吉妥单抗的用法用量，以及在使用过程中的注意事项。

吉妥单抗的用法用量

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

吉妥单抗在新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者中的推荐剂量和使用方法如下：

• 成人患者：推荐剂量为3mg/m²。一个完整的疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。
• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，每次剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，每次剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者：使用3mg/m²。
• 体表面积（BSA）小于0.6m²的患者：使用0.1mg/kg。
• 诱导周期：在第一个诱导周期中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
• 强化周期：在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次，但在强化2期间给予吉妥单抗之前，应考虑风险和潜在的益处。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

吉妥单抗作为单药治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的持续治疗：

• 诱导周期：第1天单药6mg/m²（不限于一个4.5mg小瓶），第8天单药3mg/m²（不限于一个4.5mg小瓶）。
• 持续治疗：吉妥单抗的推荐剂量为2mg/m²（不限于一个4.5mg小瓶），每4周在第1天单药使用。

用药注意事项

肝毒性

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者，应通过中断或停用吉妥单抗来管理。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

特殊人群用药

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

吉妥单抗的价格因地区和版本而异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。