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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-10
吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的药物。它由美国辉瑞公司研发生产,于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥单抗目前没有在中国上市,也没有进入中国医保,因此在中国市场上的价格相对较高。以下是吉妥单抗的具体价格信息和一些使用注意事项。
吉妥单抗的价格信息
不同版本的价格
吉妥单抗在全球不同地区有不同的版本和价格。以下是几种主要版本的价格信息:
- 出口香港版本:单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。
- 出口土耳其版本:每盒价格约为4,810美元。
这些价格仅供参考,实际购买时可能会因市场波动而有所变化。建议在购买前咨询专业的医疗机构或药店,以获取最新的价格信息。
价格影响因素
吉妥单抗的价格受到多种因素的影响,包括生产成本、运输费用、关税等。由于该药物没有在中国上市,进口渠道较为有限,因此价格相对较高。此外,不同地区的税收政策和市场需求也会影响最终的售价。
如果您需要购买吉妥单抗,建议通过正规渠道购买,以保证药品的质量和安全。同时,可以考虑与医生或药师沟通,了解是否有其他替代治疗方案。
吉妥单抗的使用注意事项
存储条件
吉妥单抗的存储条件非常重要,以保证药物的有效性和安全性。以下是存储吉妥单抗的一些建议:
- 避光保存:吉妥单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗,防止药物受潮。湿度的变化也可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。
- 温度控制:吉妥单抗需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
在存储过程中,应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
使用过程中的注意事项
在使用吉妥单抗的过程中,需要注意以下几个方面:
- 严格遵循医嘱:患者在使用吉妥单抗时,应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
- 监测肝功能:吉妥单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后,经常监测VOD的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。
- 监测血细胞计数:吉妥单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,引起出血。在每次注射吉妥单抗之前评估血细胞计数,并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。
如果患者出现任何不适或异常反应,应及时联系医生或药师,以便及时调整治疗方案。
特殊人群用药
吉妥单抗在特定人群中的使用有一些特殊的注意事项:
- 孕妇:吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。
- 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
对于老年患者,建议在医生指导下用药,因为老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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