吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗急性髓系白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）。吉妥单抗由美国辉瑞公司研发，2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥单抗的适应症、用药注意事项等内容。

吉妥单抗的适应症

吉妥单抗主要适用于以下两种情况：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

吉妥单抗可用于治疗成人和1个月及以上儿童患者的新诊断CD33阳性急性髓系白血病。治疗方案通常包括诱导治疗和巩固治疗两个阶段。在诱导治疗阶段，吉妥单抗的推荐剂量为第1天单药6mg/㎡，第8天单药3mg/㎡。在巩固治疗阶段，吉妥单抗的推荐剂量为2mg/㎡，每4周在第1天单药使用。对于儿童患者，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

吉妥单抗也适用于成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。治疗方案为3mg/㎡（最多4.5mg小瓶），在第1、4和7天使用。这种治疗方案旨在通过靶向CD33阳性的白血病细胞，减少肿瘤负荷，改善患者的生存率。

细胞遗传学检测的重要性

对于新诊断的急性髓系白血病患者，细胞遗传学检测结果对治疗方案的选择至关重要。如果患者的细胞遗传学检测结果显示存在不良风险，医生应仔细权衡吉妥单抗治疗的潜在益处和风险，以制定最合适的治疗计划。

用药注意事项

在使用吉妥单抗的过程中，患者和医护人员需要注意以下几个方面，以保证治疗的安全性和有效性。

肝毒性监测

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测这些指标，一旦发现异常，应及时采取措施。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝功能和肝毒性的临床体征和症状。必要时，应中断或停用吉妥单抗治疗。

输液相关反应的管理

吉妥单抗输注过程中或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为预防这些反应，应在输注前预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液，并根据标准医疗实践进行处理。

出血风险的管理

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，进而引起致命或危及生命的出血。每次注射吉妥单抗前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。患者在治疗期间应密切监测出血的体征和症状，如出现严重出血或持续性血小板减少，应延迟给药或永久停用吉妥单抗，并提供必要的支持性护理。

QT间期延长的监测

使用吉妥单抗的患者可能会出现QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。定期监测这些指标有助于及时发现和处理潜在的心脏问题。

通过以上详细的介绍，我们可以看出吉妥单抗在治疗急性髓系白血病方面具有重要的应用价值，但同时也需要注意其潜在的副作用和风险。患者在使用吉妥单抗时应严格遵循医嘱，定期监测相关指标，以确保治疗的安全性和有效性。