吉妥单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）的药物。它通过靶向表达 CD33 的肿瘤细胞，从而实现精准治疗。本文将详细介绍吉妥单抗的适应症、用法用量以及用药注意事项。

吉妥单抗的适应症

新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病

吉妥单抗被广泛用于治疗新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病。无论是成人还是 1 个月及以上的儿童患者，吉妥单抗都可以显著提高治疗效果。成人患者的推荐剂量为 3mg/㎡，在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。巩固周期中，吉妥单抗的推荐剂量为第 1 天 3mg/㎡。

对于 1 个月及以上的儿童患者，吉妥单抗的推荐剂量为：体表面积（BSA）大于等于 0.6㎡的患者使用 3mg/㎡；体表面积（BSA）小于 0.6㎡的患者使用 0.1mg/kg。在第一个诱导周期中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗 2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。

复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病

对于患有复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病的成人和 2 岁及以上的儿科患者，吉妥单抗同样是一个有效的治疗选择。成人患者的推荐剂量为 3mg/㎡，在第 1、4 和 7 天单药使用。复发或难治性情况下的治疗包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

对于 2 岁及以上的儿童患者，吉妥单抗单药治疗的推荐剂量为 3mg/㎡，在第 1、4 和 7 天使用。复发或难治性情况下的治疗同样包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

用药注意事项

肝毒性监测

接受吉妥单抗治疗的患者可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，经常监测 VOD 的体征和症状，包括 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现 VOD 的患者，停用吉妥单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少 1 小时对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥单抗。

出血和 QT 间期延长

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，由于血小板减少症持续存在，可引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

已在使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中观察到 QT 间期延长。对有 QTc 延长病史或倾向、正在服用已知可延长 QT 间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥单抗在给孕妇使用时会导致胚胎-胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少 3 个月内使用有效的避孕方法。

以上内容详细介绍了吉妥单抗的适应症及其用药注意事项。希望这些信息能够帮助患者更好地了解吉妥单抗的使用方法和注意事项，从而在治疗过程中获得更好的疗效。