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达普司他的中文说明书
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发布日期:2025-07-01

达普司他(Daprodustat)是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗与慢性肾病(CKD)相关的贫血。本文将详细介绍达普司他的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解该药物。

达普司他基本信息

商品名和化学名

达普司他的商品名为Duvroq,化学名为daprodustat。该药物由葛兰素史克(GSK)生产,主要适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。

规格和包装

达普司他有多种规格,包括1 mg、2 mg、4 mg、6 mg和8 mg的片剂。具体规格如下:

  • 1 mg:灰色,双凸,圆形薄膜包衣片剂,一面涂有“GSKF”字样。
  • 2 mg:黄色,双凸,圆形薄膜包衣片剂,一面涂有“GSV7”。
  • 4 mg:白色,双凸,圆形薄膜包衣片剂,一面涂有“GS13”字样。
  • 6 mg:粉红色,双凸,圆形薄膜包衣片剂,一面涂有“GSIM”。
  • 8 mg:橙色,双凸,圆形薄膜包衣片剂,一面涂有“GS5E”。

价格信息

老挝卢修斯版仿制药的价格大约为7美元一盒(1mg * 100片)。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

用药注意事项

剂量信息

达普司他的剂量应个体化,并使用最低有效剂量。患者应在医生指导下调整剂量。对于未接受ESA治疗的成人,达普司他的起始剂量基于血红蛋白水平:

  • 血红蛋白 < 9 g/dL:4 mg,每日一次。
  • 血红蛋白 9–10 g/dL:2 mg,每日一次。
  • 血红蛋白 > 10 g/dL:1 mg,每日一次。

监测治疗反应和剂量调整

治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每两周监测血红蛋白,此后每四周监测一次。调整达普司他剂量时,应考虑血红蛋白的上升率、下降率和血红蛋白的变异性。增加达普司他剂量的频率不要超过每四周一次。

肝功能损害患者的剂量调整

除起始剂量已经为1 mg的患者外,中度肝功能损害(Child-Pugh B类)患者应将达普司他的起始剂量减少一半。不建议严重肝功能损害(Child-Pugh C类)患者使用达普司他。

常见不良反应

达普司他最常见的不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。患者在用药期间应定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。

特殊人群注意事项

达普司他增加动脉和静脉血栓事件的风险,这些事件可能是致命的。建议避免在达普司他开始治疗前三个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者使用。如果患者出现心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞或血管通路血栓形成的体征或症状,应立即就医。

药物相互作用

强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)与达普司他同时使用是禁忌症,因为会导致达普司他暴露显著增加。同时使用中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)可增加达普司他暴露量。除起始剂量已为1 mg的患者外,使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂的患者在开始治疗时应将达普司他剂量减少一半。在达普司他治疗期间,在开始或停止使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂时应监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。

通过以上信息,患者可以更好地了解达普司他的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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