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达普司他详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-07-01

达普司他(Daprodustat),也被称为Jesdustat,是一种用于治疗慢性肾病贫血的新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。该药物通过抑制HIF-PH,减少HIF-α的降解,从而促进红细胞生成。本文将详细介绍达普司他的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

达普司他详细说明书

基本信息

达普司他是由葛兰素史克公司开发的一种口服药物,主要适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。该药物目前未在中国上市,也未进入中国医保,市面上有仿制药可供选择。

适应症

达普司他主要用于治疗与慢性肾病(CKD)相关的贫血病。具体适应症包括接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。在开始使用达普司他之前,医生会评估患者的贫血和铁储备情况,并排除其他可能的贫血原因,如维生素缺乏、代谢或慢性炎症、出血等。

用法用量

达普司他的推荐起始剂量基于患者的血红蛋白水平。对于未接受ESA治疗的成人患者,起始剂量一般为1mg、2mg、4mg、6mg或8mg。患者应每天同一时间服用一片,整片吞服,不可切割、碾碎或咀嚼。达普司他可以与食物一起或不与食物一起服用,无需同时服用铁或磷酸盐结合剂。如果漏服了一剂,应尽快补服,但如果与下一剂在同一天服用,则跳过漏服的剂量。

在治疗过程中,医生会根据患者的血红蛋白水平调整剂量。治疗开始后及每次剂量调整后的第一个月每2周监测一次血红蛋白,此后每4周监测一次。增加达普司他剂量的频率不要超过每4周一次。

肝损害的剂量调整

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B类)的患者,除起始剂量已经为1mg的患者外,将达普司他的起始剂量减少一半。严重肝功能损害(Child-Pugh C类)的患者不建议使用达普司他。

用药注意事项

不良反应

达普司他最常见的不良反应(发生率≥10%)包括高血压、高血栓性事件和腹痛。在使用达普司他的过程中,患者可能会出现心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险增加。如果患者出现这些症状,应立即就医。

此外,达普司他还可能导致心力衰竭住院的风险增加。在ASCEND-D试验中,接受达普司他治疗的透析患者中有7.5%(3.3/100人年)因心力衰竭住院,而接受重组人促红细胞生成素(rhEPO)治疗的患者中有6.8%(3.0/100人年)因心力衰竭住院。因此,在决定是否使用达普司他时,应考虑患者的心衰病史。

药物相互作用

达普司他与某些药物可能存在相互作用。强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)与达普司他同时使用是禁忌症,因为会导致达普司他暴露量显著增加。中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)可增加达普司他暴露量,因此除起始剂量已为1mg的患者外,使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂的患者在开始治疗时应将达普司他剂量减少一半。CYP2C8诱导剂(如利福平)可能降低达普司他暴露量,导致疗效下降。在使用这些药物时,应监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用达普司他的现有数据不足,无法确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。慢性肾病对母亲和胎儿都有风险。因此,孕妇应在医生指导下谨慎使用达普司他。

目前还没有关于人乳中存在达普司他的数据,对母乳喂养的孩子的影响或对产奶量的影响。因此,哺乳期妇女在使用达普司他时应咨询医生。

达普司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。

价格与医保

达普司他目前未在中国上市,也未进入中国医保。市面上有仿制药可供选择,例如老挝卢修斯版仿制药,规格为1mg*100片,价格大约为7美元一盒。患者应通过正规的医疗服务机构购买药品,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

日常注意事项

在使用达普司他期间,患者应定期监测血压,保持血压在正常范围内。如果出现高血压危象(包括高血压脑病和癫痫发作),应立即就医。此外,患者应定期监测血红蛋白水平,并根据医生的建议调整剂量。

患者在使用达普司他时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,特别是在使用氯吡格雷、吉非罗齐和利福平等药物时。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

达普司他应在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间的偏移。药品的有效期为24个月,患者应注意药品的有效期,避免使用过期药品。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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