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米伐木肽(mifamurtide)Mepact的FDA中文说明书
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发布日期:2025-12-19

米伐木肽(Mifamurtide)是一种创新的治疗药物,主要用于治疗非转移性可切除的骨肉瘤。骨肉瘤是一种罕见但致命的骨肿瘤,主要影响儿童和青少年。米伐木肽通过刺激巨噬细胞等白细胞来杀灭肿瘤细胞,是20多年来首个能够显著改善骨肉瘤患者长期生存率的药物。本文将详细介绍米伐木肽的适应症、用法用量及特殊人群的用药注意事项。

米伐木肽(Mepact)的基本信息

米伐木肽(Mifamurtide)的商品名为Mepact,是由武田制药公司生产的。该药物的主要成分是胞壁酰三肽(MTP),封装在球形脂质体内,通过静脉注射给药。米伐木肽的规格为4毫克/瓶,每盒包含1瓶。

适应症

米伐木肽(Mepact)适用于儿童、青少年和年轻成人,用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤。该药物与术后多药化疗联合使用,旨在提高患者的生存率和生活质量。对2至30岁初始诊断患者的研究已经评估了其安全性和有效性。

用法用量

米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。所有患者的推荐剂量为2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周;随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。

特殊人群

对于超过30岁的成人患者,由于缺乏足够的数据支持,不推荐使用米伐木肽。轻度至中度肾损害(肌酐清除率≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或B级)的患者无需调整剂量。然而,由于中度肝损害患者的药代动力学变异性较大,且安全性数据有限,建议中度肝损害患者慎用米伐木肽。重度肾损害或肝损害患者的数据尚不明确,建议这些患者慎用米伐木肽,并在化疗完成后继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。对于0-2岁的儿童,尚未确定米伐木肽的安全性和疗效。

用药注意事项

在使用米伐木肽(Mepact)时,患者和医疗人员需要注意一些重要的事项,以保证治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

米伐木肽与其他药物的相互作用尚不明确。在使用米伐木肽期间,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以避免潜在的药物相互作用。

不良反应

米伐木肽可能会引起一些不良反应,常见的包括发热、寒战、恶心、呕吐、腹泻、头痛、肌肉疼痛和疲劳等。严重的不良反应较少见,但如果出现任何严重不适,应立即联系医生。在治疗过程中,定期监测患者的血液指标和肝肾功能是非常重要的。

储存条件

米伐木肽应储存在2-8°C的环境中,避免冷冻。药物应远离儿童和宠物,确保包装完好无损。打开后的药物应在规定的时间内使用,以保证药物的有效性。

患者教育

患者在使用米伐木肽期间,应遵循医生的指导,按时服药,定期复查。患者应注意观察身体状况,如有异常应及时就医。保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动,有助于提高治疗效果。

总结

米伐木肽(Mepact)是一种有效的治疗骨肉瘤的药物,通过刺激巨噬细胞来杀灭肿瘤细胞。在使用过程中,患者和医疗人员应严格遵守用药指南,注意药物相互作用和不良反应,定期监测肝肾功能,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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