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恩曲替尼的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-06-25

恩曲替尼(Entrectinib)是一种针对特定类型肿瘤的靶向药物,特别适用于NTRK融合阳性肿瘤、ROS1阳性非小细胞肺癌等。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用等内容,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩曲替尼的适应症和用法用量

适应症

恩曲替尼被批准用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤,以及ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。这种药物通过靶向NTRK和ROS1基因融合蛋白,抑制肿瘤生长和扩散。患者的选择应基于肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况。

用法用量

恩曲替尼的推荐剂量为600mg,每日一次,可与食物同服或空腹服用。对于ROS1阳性非小细胞肺癌患者,推荐剂量也是600mg,每日一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于NTRK基因融合阳性实体瘤的成人和儿童患者,具体剂量应咨询医学顾问。

如果患者错过了一个剂量,应在12小时内补服该剂量。如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按常规时间继续服药。如果在服药后立即出现呕吐,应重复该剂量。

剂型

恩曲替尼有三种剂型:100mg和200mg的胶囊、可制成口服混悬液的胶囊以及50mg的口服微丸。选择剂型应根据患者的实际情况和医生的建议。例如,吞咽胶囊有困难的患者可以选择制成混悬液的胶囊或口服微丸。

用药注意事项和日常管理

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生应评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。这些评估有助于监测患者的健康状况,预防潜在的不良反应。

不良反应管理

恩曲替尼可能导致一些不良反应,包括但不限于QTc间期延长、肝功能异常、肺部问题等。患者应定期监测肝功能和肺部状况,并及时报告任何不适症状。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。

同时,建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内采取有效的避孕措施。对于儿童患者,恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童中得到验证,但在ROS1阳性非小细胞肺癌中的安全性尚未确定。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物可能存在相互作用。特别是中度和强CYP3A抑制剂会增加恩曲替尼的血药浓度,可能增加不良反应的频率或严重程度。因此,应避免这些药物与恩曲替尼同时使用。如果无法避免,应减少恩曲替尼的剂量。

对于肾功能损伤患者,轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量,但严重肾功能损害患者的研究尚未进行。对于肝功能损伤患者,中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确,应更频繁地监测这些患者的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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