度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及其注意事项。

度伐利尤单抗的适应症、功效与作用

适应症

度伐利尤单抗适用于多种类型的癌症治疗，主要包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）： 可切除的NSCLC患者，联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。不可切除III期NSCLC患者，同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。转移性NSCLC患者，联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）： 局限期SCLC患者，同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期SCLC患者，联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）： 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）： 联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌： 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

功效与作用

度伐利尤单抗通过阻断PD-L1与PD-1的结合，恢复T细胞的免疫功能，从而增强机体对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。其主要作用机制包括：

• 免疫检查点抑制： 阻断PD-L1与PD-1的相互作用，恢复T细胞活性。
• 肿瘤微环境调节： 改善肿瘤微环境，促进免疫细胞浸润。
• 增强免疫应答： 增强机体对肿瘤的免疫应答，提高抗肿瘤效果。

用法用量

度伐利尤单抗的具体用法用量因不同的适应症而异：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）： 成人常用剂量为10毫克/公斤IV（静脉注射）每2周超过60分钟。
• 小细胞肺癌（SCLC）： 每4周1500毫克（≥30公斤）或20毫克/公斤（<30公斤）。
• 胆道癌（BTC）： 联合化疗每3周1次，最多8周期（≥30公斤：1500毫克；<30公斤：20毫克/公斤），后续单药维持。
• 肝细胞癌（HCC）： 联合曲美木单抗单次剂量（≥30公斤：300毫克曲美木单抗+1500毫克；<30公斤：4毫克/公斤曲美木单抗+20毫克/公斤），后续单药维持。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药需严格遵循以下步骤：

• 配制： 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15毫克/毫升，避免振荡。
• 输注顺序： 联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 保存： 配制后立即使用，或冷藏(2-8°C)保存不超过28天，室温(≤25°C)不超过8小时。

不良反应管理

度伐利尤单抗的不良反应主要包括免疫介导的内脏病变、内分泌疾病和皮肤反应，以及其他症状如头痛、咳嗽、恶心等。具体的管理措施包括：

• 免疫介导不良反应： 根据严重程度，保留或永久停用度伐利尤单抗。必要时给予全身皮质类固醇治疗。
• 感染症状： 密切监测患者的感染迹象，及时处理。
• 其他症状： 如头痛、咳嗽、恶心等症状，可对症处理。

特殊人群注意事项

对于特殊人群的使用，需特别注意以下事项：

• 生殖潜力人群： 治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童： 儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人： ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害： 轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
• 肝功能损害： 轻中度肝功能损害无需调整，重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

度伐利尤单抗的适应症广泛，功效显著，但在使用过程中需严格遵循医嘱，注意不良反应的管理和特殊人群的使用。希望本文能为患者和医疗工作者提供有用的信息，帮助更好地理解和使用度伐利尤单抗。