度伐利尤单抗（Durvalumab），又称 Imfinzi 或 英飞凡，是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化 IgG1κ 型单克隆抗体，于 2017 年 5 月 1 日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。该药物主要通过阻断 PD-L1 通路来增强机体对肿瘤的免疫应答。以下是度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌。具体适应症如下：

非小细胞肺癌（NSCLC）

可切除 NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm 和/或淋巴结阳性，且无 EGFR 突变或 ALK 重排）。不可切除 III 期 NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。转移性 NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无 EGFR 敏感突变或 ALK 基因异常）。

小细胞肺癌（SCLC）

局限期 SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期 SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌（BTC）

联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。

肝细胞癌（HCC）

联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。

子宫内膜癌

联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

度伐利尤单抗在多种癌症的治疗中表现出良好的疗效，特别是在联合治疗和维持治疗方面。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的适应症和患者的具体情况而有所不同。以下是具体的用药指南：

非小细胞肺癌（NSCLC）

可切除 NSCLC：联合化疗每 3 周 1 次，最多 4 周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。辅助：术后单药每 4 周 1 次，最多 12 周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。不可切除 III 期 NSCLC：同步放化疗后，每 2 周 10mg/kg 或每 4 周 1500mg（≥30kg）。转移性 NSCLC：联合曲美木单抗及化疗，每 3 周 1 次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

小细胞肺癌（SCLC）

局限期 SCLC：每 4 周 1500mg（≥30kg）或 20mg/kg（<30kg）。广泛期 SCLC：联合化疗每 3 周 1 次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

胆道癌（BTC）

联合化疗每 3 周 1 次，最多 8 周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

肝细胞癌（HCC）

联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg 曲美木单抗 + 1500mg；<30kg：4mg/kg 曲美木单抗 + 20mg/kg），后续单药维持。

子宫内膜癌

联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌，具体剂量需根据医生指导。

度伐利尤单抗的用法用量需严格遵循医生的建议，以确保安全和有效。

不良反应

度伐利尤单抗在临床应用中可能会引起一些不良反应，这些反应根据不同的适应症和患者的具体情况而有所差异。以下是常见的不良反应：

非小细胞肺癌（NSCLC）

可切除 NSCLC：贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。不可切除 III 期 NSCLC：咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。转移性 NSCLC：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

小细胞肺癌（SCLC）

局限期 SCLC：常见的不良反应与不可切除 III 期 NSCLC 类似。广泛期 SCLC：恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

胆道癌（BTC）

中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

肝细胞癌（HCC）

皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。常见的实验室异常为 AST 升高、ALT 升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。

患者在使用度伐利尤单抗过程中，如出现上述不良反应，应及时告知医生并进行相应的处理。

注意事项

在使用度伐利尤单抗的过程中，患者需要注意以下几点事项，以确保治疗的安全性和有效性。

用药前的准备

度伐利尤单抗需要稀释后使用，通常使用 0.9% 氯化钠或 5% 葡萄糖稀释至 1-15mg/mL，避免振荡。输注顺序：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后 IMFINZI，最后化疗药物。配制后立即使用，或冷藏 (2-8°C) 保存不超过 28 天，室温 (≤25°C) 不超过 8 小时。

特殊人群的注意事项

生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后 3 个月内需采取高效避孕措施。儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。老年人：≥65 岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度 (CrCl<30mL/min) 数据不足。肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度 (总胆红素>3×ULN) 数据不足。

输注相关反应的管理

度伐利尤单抗联合曲美木单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓替西木单抗和度伐利