




度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种用于多种癌症治疗的药物,主要用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌的治疗。以下是该药物的详细说明书,包括用法用量、副作用和注意事项。
成人尿路上皮癌的常用剂量为10毫克/公斤,通过静脉注射(IV),每2周一次,每次输注时间超过60分钟。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
对于非小细胞肺癌,度伐利尤单抗的推荐剂量也是10毫克/公斤,通过静脉注射(IV),每2周一次,每次输注时间超过60分钟。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应,最长使用时间不超过12个月。
儿童的安全性和有效性尚未确立,因此儿科患者需谨慎评估。对于≥65岁的老年患者,其疗效和安全性与年轻患者相比没有显著差异,但仍需个体化监测。
度伐利尤单抗的常见副作用包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲下降、皮疹、腹泻等。严重的不良反应可能包括免疫介导的不良反应,如肺炎、肝炎、内分泌疾病、皮肤反应和神经系统疾病。这些不良反应可能导致治疗中断或永久停药。
生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
肾功能损害:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)的数据不足,需谨慎使用。
肝功能损害:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的数据不足,需谨慎使用。
度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存在原装纸箱中,避免光照。避免冷冻和摇晃。该药物的有效期为24个月。
如果患者出现严重或不可耐受的不良反应,医生可能会调整剂量或暂停治疗。不推荐因不良反应而进行剂量调整,应根据具体情况由医生决定。
度伐利尤单抗可能引起输注相关反应,包括发热、寒战、恶心、低血压等。在输注过程中应密切监测患者,一旦出现反应,应立即停止输注并采取相应措施。对于1级或2级输注相关反应,后续剂量可以考虑使用预用药。
度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确。在使用度伐利尤单抗期间,应告知医生正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。
通过以上详细说明,患者和医疗专业人员可以更好地了解度伐利尤单抗的用法用量、副作用和注意事项,从而确保安全有效的治疗。
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