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发布日期:2025-06-23
度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,适用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症及其用法用量,并提供一些用药注意事项。
度伐利尤单抗的适应症和用法用量
适应症
度伐利尤单抗适用于以下几种癌症的治疗:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):可切除 NSCLC 的新辅助和辅助治疗;不可切除 III 期 NSCLC 同步放化疗后的单药维持治疗;转移性 NSCLC 联合曲美木单抗及含铂化疗。
- 小细胞肺癌(SCLC):局限期 SCLC 同步放化疗后的单药维持治疗;广泛期 SCLC 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
- 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
用法用量
度伐利尤单抗的具体用法用量根据不同的癌症类型和患者体重有所不同:
非小细胞肺癌(NSCLC)
可切除 NSCLC:
- 新辅助:联合化疗每 3 周 1 次,最多 4 周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。
- 辅助:术后单药每 4 周 1 次,最多 12 周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。
不可切除 III 期 NSCLC:
- 同步放化疗后,每 2 周 10mg/kg 或每 4 周 1500mg(≥30kg)。
转移性 NSCLC:
- 联合曲美木单抗及化疗,每 3 周 1 次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
小细胞肺癌(SCLC)
局限期 SCLC:
- 每 4 周 1500mg(≥30kg)或 20mg/kg(<30kg)。
广泛期 SCLC:
- 联合化疗每 3 周 1 次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
胆道癌(BTC)
联合化疗每 3 周 1 次,最多 8 周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
肝细胞癌(HCC)
联合曲美木单抗单次剂量(≥30kg:300mg 曲美木单抗 + 1500mg;<30kg:4mg/kg 曲美木单抗 + 20mg/kg),后续单药维持。
子宫内膜癌
联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌,具体剂量需根据医生指导。
用药注意事项
配制与给药
度伐利尤单抗需要稀释后使用,具体步骤如下:
- 使用 0.9% 氯化钠或 5% 葡萄糖稀释至 1-15mg/mL,避免振荡。
- 联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后 IMFINZI,最后化疗药物。
- 配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过 28 天,室温(≤25°C)不超过 8 小时。
特殊人群用药
不同人群在使用度伐利尤单抗时需注意以下事项:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后 3 个月需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:≥65 岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
不良反应及处理
使用度伐利尤单抗可能出现以下不良反应:
- 转移性乳腺癌:最常见的不良反应(≥20%)包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG 异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST 升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
- NSCLC:最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
- 胰腺腺癌:最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
如出现严重不良反应,应立即停药并联系医生。
以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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