度伐利尤单抗（Durvalumab），也被称为Imfinzi、英飞凡、德瓦鲁单抗，是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗主要用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的用药说明，帮助患者更好地了解和使用该药物。

用药说明

推荐剂量与给药方式

度伐利尤单抗的给药方式为静脉输注，需在60分钟内完成输注，且需稀释后使用。根据不同类型的癌症，剂量和给药频率有所不同：

• 可切除NSCLC（新辅助/辅助治疗）： 新辅助治疗时，联合化疗每3周1次，最多4周期（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。辅助治疗时，术后单药每4周1次，最多12周期（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
• 不可切除III期NSCLC： 同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（体重≥30kg）。
• 转移性NSCLC： 联合曲美木单抗及化疗，每3周1次（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 局限期SCLC： 每4周1500mg（体重≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。
• 广泛期SCLC： 联合化疗每3周1次（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 胆道癌： 联合化疗每3周1次，最多8周期（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 肝细胞癌： 联合曲美木单抗单次剂量（体重≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。
• 子宫内膜癌： 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

配制时，使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）： 可切除NSCLC联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。不可切除III期NSCLC同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。转移性NSCLC联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）： 局限期SCLC同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期SCLC联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）： 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）： 联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌： 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用药注意事项

特殊人群用药

在特殊人群中使用度伐利尤单抗时需特别注意：

• 生殖潜力人群： 治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童： 儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人（≥65岁）： ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害： 轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害： 轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应与管理

度伐利尤单抗可能导致多种不良反应，具体如下：

• NSCLC： 最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 胰腺腺癌： 最常见（≥20%）的不良反应是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 转移性乳腺癌： 最常见的不良反应（≥20%）是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

在出现不良反应时，应及时就医并根据医生建议进行处理。对于严重不良反应，可能需要暂停或停止用药。

药物相互作用

目前，度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确。因此，在使用度伐利尤单抗时，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的相互作用。

贮存与有效期

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照。避免冷冻和摇晃。该药物的有效期为24个月。

价格信息

度伐利尤单抗的价格约为664美元一盒。目前该药物尚未进入中国医保，患者需自费购买。市场上已有仿制药可供选择。