卡那单抗（Canakinumab），也被称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS，是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂。本文将详细介绍卡那单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

卡那单抗的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

卡那单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。市场上没有仿制药。瑞士诺华版原研药的价格大约为1331美元一盒，每盒包含150mg/mL的卡那单抗注射液。

适应症

卡那单抗适用于多种自身炎症性疾病和特定类型的痛风发作：

• Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）：适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征，包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：适用于治疗成人和儿童患者的TRAPS。
• 高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）：适用于治疗成人和儿童患者的HIDS/MKD。
• 家族性地中海热（FMF）：适用于治疗成人和儿童患者的FMF。
• Still病：适用于治疗2岁及以上活动性Still病，包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

卡那单抗通过阻断IL-1β的作用，减少炎症反应，从而缓解上述疾病的症状。

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同疾病而异：

• Cryopyrin相关周期性综合征：
  • 体重>40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
  • 体重≥15kg且≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至3mg/kg，每8周一次。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热：
  • 体重>40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至300mg，每4周一次。
  • 体重≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至4mg/kg，每4周一次。
• Still病：
  • 体重≥7.5kg的患者：4mg/kg皮下注射，每4周一次，最大剂量为300mg。
• 痛风发作：
  • 成人患者：150mg皮下注射。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

使用卡那单抗时，应严格按照医生的指导进行。第1步：卡那单抗注射液浓度为150mg/mL，溶液应基本无颗粒，澄清至乳白色，无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒，请勿使用。第2步：使用无菌1mL注射器和18号x2”针头，根据给药剂量小心抽取所需体积，使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足，需根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。

副作用

卡那单抗最常见的不良反应包括：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征：腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热：鼻咽炎和注射部位反应。

其他可能的不良反应包括严重感染、免疫抑制和过敏反应。如果出现任何不适，应立即就医。

用药注意事项

感染风险

卡那单抗与严重感染风险增加相关。在使用卡那单抗治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。如果在治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状，应立即就医。

在需要医疗干预的活动性感染期间，应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则停用卡那单抗。

免疫抑制

使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。目前尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响。

在使用卡那单抗期间，应定期进行体检和相关检查，以监测患者的健康状况。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗措施。

基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似，应密切观察患者是否有过敏反应的迹象。

特殊人群用药

妊娠期女性患者：卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。

哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。

儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。

老年患者：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。

肝肾功能损害患者：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

药物相互作用

TNF阻断剂和IL-1阻断剂：在某个患者群体中，IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用，会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。

细胞色素P450底物：在慢性炎症期间，细胞因子（例如IL-1）水平升高可抑制CYP450酶的形成。因此，