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卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗是什么药?卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗详细介绍
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发布日期:2025-04-06

卡那单抗(Canakinumab),也被称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是一种针对白细胞介素-1β(IL-1β)的全人源单克隆抗体。该药物由瑞士诺华公司研发,主要用于治疗多种罕见的自身炎症性疾病和周期性发热综合征。卡那单抗通过阻断IL-1β的活性,减少炎症反应,从而缓解患者的症状。

卡那单抗的详细信息

药物基本信息

卡那单抗是由瑞士诺华公司研发的一种全人源单克隆抗体,其主要成分是Canakinumab。该药物以150mg/mL的浓度包装在一盒中,价格约为1331美元一盒。卡那单抗是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液,适合皮下注射使用。

卡那单抗适用于治疗以下几种疾病:

  • 周期性发热综合征:包括Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)、家族性地中海热(FMF)。
  • Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的活动性Still病患者。
  • 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

给药说明

卡那单抗的推荐剂量和给药方法如下:

  • 对于处于痛风发作期的成人患者,推荐剂量为150mg,皮下给药。需要再次治疗的患者应至少间隔12周才能给予新剂量的卡那单抗。
  • 在给药前,应检查卡那单抗注射液的外观。溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,则不应使用。
  • 使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是对于有复发性感染病史或易患感染的基础疾病的患者。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予卡那单抗。如果患者在使用卡那单抗期间发生严重感染,应立即停用卡那单抗并寻求医疗帮助。

卡那单抗治疗期间,患者可能出现非典型性或机会性感染,如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹等。虽然这些事件与卡那单抗的因果关系尚未明确,但仍需引起注意。

免疫抑制

卡那单抗属于免疫抑制剂,使用该药物可能增加恶性肿瘤的风险。在开始治疗前,医生应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染,并进行相应的筛查。如果在治疗期间出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。

卡那单抗与肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂联合使用可能增加严重感染的风险,因此不建议两者同时使用。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。然而,如果患者在使用卡那单抗过程中出现严重的过敏反应,应立即停止使用并采取适当的治疗措施。

已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。

特殊人群用药

卡那单抗在不同人群中的使用需特别注意:

  • 妊娠期女性患者:卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此,妊娠期妇女应在医生指导下谨慎使用。
  • 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中的潜在暴露量。哺乳期妇女应咨询医生后再决定是否使用。
  • 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,适用于2岁及以上的儿童。
  • 老年患者:目前尚无法确定卡那单抗在老年患者中的疗效是否与年轻患者不同。
  • 肝肾功能损害患者:尚未进行正式研究验证卡那单抗在肝肾功能损害患者中的药代动力学。因此,这类患者应谨慎使用,并在医生指导下调整剂量。

药物相互作用

细胞色素P450底物

在慢性炎症期间,细胞因子(如IL-1)水平升高可抑制CYP450酶的形成。因此,对于可与IL-1结合的分子(如卡那单抗),CYP450酶的形成有望恢复正常。这对于治疗指数较窄的CYP450底物具有重要意义,如华法林、紫杉醇、环孢素、苯妥英等。

在接受卡那单抗治疗期间,患者应定期监测这些药物的效果或药物浓度,并根据需要调整剂量。

其他药物相互作用

卡那单抗与TNF阻断剂联合使用可能增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。因此,不建议同时使用这两种药物。

在使用卡那单抗时,患者应告知医生自己正在服用的所有药物、补充剂或草药,以便医生评估潜在的药物相互作用并调整治疗方案。

贮存方法和有效期

贮存方法

未开封的卡那单抗小瓶必须放置在原包装盒中,在2-8℃下避光冷藏储存,切勿冷冻。正确的贮存条件可以保证药物的有效性和安全性。

有效期

卡那单抗的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期,确保药品在有效期内使用。

结语

卡那单抗(Canakinumab)是一种有效的抗炎药物,适用于多种罕见的自身炎症性疾病和周期性发热综合征。在使用卡那单抗时,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的贮存条件和有效期,以及潜在的不良反应和药物相互作用。通过合理的用药和监测,卡那单抗可以帮助患者有效控制病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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