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卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-06

卡那单抗(Canakinumab),也称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗或 ILARIS,是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。该药物主要用于治疗多种自身炎性周期性发热综合征,如 Cryopyrin 相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)、家族性地中海热(FMF),以及活动性 Still 病和痛风发作。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量及注意事项。

适应症

Cryopyrin 相关周期性综合征(CAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和 4 岁以上儿童的 Cryopyrin 相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和 Muckle-Wells 综合征(MWS)。推荐剂量如下:

  • 对于体重超过 40kg 的患者:150mg 皮下注射,每 8 周一次。
  • 对于体重在 15kg 至 40kg 之间的患者:2mg/kg 皮下注射,每 8 周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至 3mg/kg,每 8 周一次。

通过定期给药,卡那单抗可以有效控制 CAPS 的症状,提高患者的生活质量。

Still 病

卡那单抗适用于治疗 2 岁及以上活动性 Still 病患者,包括成人 Still 病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。推荐剂量如下:

  • 对于体重≥7.5kg 的患者:4mg/kg 皮下给药,每 4 周一次,最大剂量不超过 300mg。

卡那单抗能够显著减轻 Still 病患者的炎症反应,缓解关节疼痛和其他相关症状。

痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。推荐剂量为 150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。

卡那单抗能够快速缓解痛风发作引起的剧烈疼痛和炎症,提高患者的生活质量。

用药注意事项

感染风险

在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。所有患者都应进行适当的筛查试验。如果在治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等提示结核病的体征或症状,应立即就医。

卡那单抗可能会增加患者感染的风险,特别是严重感染。医生应密切监测患者的感染情况,并及时调整治疗方案。

免疫抑制

卡那单抗具有免疫抑制作用,可能增加恶性肿瘤的风险。在治疗过程中,医生应定期评估患者的整体健康状况,尤其是免疫系统功能。

如果患者出现任何异常症状,应及时就医并告知医生正在使用卡那单抗。

过敏反应

虽然在临床试验中未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但仍需警惕超敏反应的可能性。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。如果在使用卡那单抗过程中出现严重的过敏反应,应立即停药并采取适当的治疗措施。

医生和患者应密切关注药物使用的安全性和有效性,确保治疗过程顺利。

药物相互作用

卡那单抗与其他药物可能存在相互作用。特别是与肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂联合使用时,可能会增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。因此,不推荐卡那单抗与 TNF 抑制剂联合使用。

患者在接受卡那单抗治疗期间,应遵循医生的建议,并告知医生正在服用的其他药物、补充剂或草药。

特殊人群用药

对于妊娠期女性患者,卡那单抗可能通过胎盘传递给胎儿,导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此,妊娠期女性应在医生的指导下谨慎使用。

哺乳期女性患者应谨慎使用卡那单抗,因为目前尚不清楚该药物在乳汁中的影响及其对母乳喂养婴儿的潜在影响。

儿童患者和老年患者在使用卡那单抗时,应根据医生的指导进行个体化治疗。目前尚无正式研究验证卡那单抗在肝、肾损害患者中的药代动力学,因此这类患者应谨慎使用。

通过合理使用卡那单抗并注意上述事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少潜在的风险。希望本文能为患者和医生提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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