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卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-06

卡那单抗(Canakinumab),也被称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗或ILARIS,是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的单克隆抗体药物。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解该药物。

卡那单抗的适应症

Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。这种综合征表现为反复发作的发热、皮疹、关节痛等症状。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。TRAPS是一种罕见的遗传性疾病,表现为周期性的发热、皮疹、腹痛等症状。

Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。Still病的特征是发热、皮疹、关节炎等多系统受累的症状。

痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

卡那单抗的用法用量

Cryopyrin相关周期性综合征的推荐剂量

对于体重>40kg的患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg皮下注射,每8周一次。对于体重≥15kg且≤40kg的患者,推荐剂量为2mg/kg皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳且15kg-40kg的儿童患者,剂量可增加至3mg/kg皮下给药,每8周一次。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热的推荐剂量

对于体重>40kg的患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。对于体重≤40kg的患者,推荐剂量为2mg/kg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。

Still病的推荐剂量

对于体重≥7.5kg的Still病患者(包括成人Still病和全身性幼年特发性关节炎),推荐剂量为4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下给药,每4周一次。

痛风的推荐剂量

处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

卡那单抗的不良反应

Cryopyrin蛋白相关周期综合征的不良反应

最常见的不良反应(发生率>10%)包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热的不良反应

最常见的不良反应(发生率≥10%)包括鼻咽炎和注射部位反应。

Still病的不良反应

最常见的不良反应(发生率>10%)包括注射部位反应、腹痛、感染(鼻咽炎和上呼吸道感染)。

痛风发作的不良反应

最常见的不良反应(发生率>2%)包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、背痛和高甘油三酯血症。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是对于有感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,应停用卡那单抗。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

免疫接种

目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响,或活疫苗引起的继发性感染传播的可用数据,因此应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下,建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有免疫接种。

日常注意事项

监测和筛查

在使用卡那单抗治疗前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。

生活方式调整

患者在使用卡那单抗期间,应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免接触已知的过敏原和感染源,保持个人卫生,定期进行健康检查。

药物相互作用

卡那单抗与TNF抑制剂联合使用可能会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险,因此不推荐联合使用。尚未研究卡那单抗与其他阻断IL-1的药物联合给药的情况,不建议联合使用卡那单抗和其他可阻断IL-1或其受体的药物。

卡那单抗是一种有效的治疗自身炎症性疾病的药物,但在使用过程中需要注意其潜在的风险和副作用。通过合理的用药和生活方式调整,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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