卡那单抗（Canakinumab），也称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS，是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂。该药物主要用于治疗多种自身炎症性疾病，包括周期性发热综合征、Still病和痛风发作。本文将详细介绍卡那单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与作用功效

医保价格

卡那单抗目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。原研药由瑞士诺华生产，规格为150mg/mL，一盒的价格约为1331美元。

作用功效

卡那单抗通过阻断白细胞介素-1β（IL-1β）的作用，减少炎症反应，从而达到治疗多种自身炎症性疾病的目的。其主要适应症包括：

• Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）：适用于治疗成人和≥4岁儿童患者，包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）、家族性地中海热（FMF）：适用于治疗成人和儿童患者。
• Still病：适用于治疗2岁及以上的活动性Still病，包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

卡那单抗能够显著缓解这些疾病的症状，提高患者的生活质量。

用法用量与注意事项

用法用量

卡那单抗的具体用法用量根据不同的疾病和患者体重而有所不同：

• Cryopyrin相关周期性综合征：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
  • ≥15kg且≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至3mg/kg，每8周一次。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至300mg，每4周一次。
  • ≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至4mg/kg，每4周一次。
• Still病：
  • ≥7.5kg的患者：4mg/kg皮下注射，每4周一次，最大剂量为300mg。
• 痛风发作：
  • 成人患者：150mg皮下注射，需要再次治疗时，应至少间隔12周。

注意事项

使用卡那单抗时需要注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性：

• 严重感染：卡那单抗与严重感染风险增加相关。对于感染、有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者，应谨慎使用。在需要医疗干预的活动性感染期间，避免给予卡那单抗。如果患者发生严重感染，应停用卡那单抗。
• 免疫抑制：使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）可能导致恶性肿瘤风险增加。因此，应定期评估患者的免疫状态和肿瘤风险。
• 过敏反应：使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。
• 结核病筛查：在使用卡那单抗治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染，并进行适当的筛查试验。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露，应指导患者就医。
• 巨噬细胞活化综合征：患风湿病（尤其是Still病）的患者应积极治疗，注意观察感染的症状或Still病的恶化，因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。
• 特殊人群用药：
  • 妊娠期女性：卡那单抗可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。
  • 哺乳期女性：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
  • 儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
  • 老年患者：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
  • 肝肾功能损害患者：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。
• 药物相互作用：IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。对于正在接受治疗指数较窄的CYP450底物（如华法林）的患者，在开始使用卡那单抗时，应进行效果或药物浓度的治疗监测，并可能需要根据患者需求调整药物的个体剂量。

正确使用卡那单抗并遵循上述注意事项，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。患者在使用过程中应密切配合医生的指导，及时报告任何不适或异常情况。