卡那单抗（Canakinumab），也被称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS，是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂。这种药物主要用于治疗多种自身炎症性疾病，如周期性发热综合征、Still病和痛风发作等。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

卡那单抗的基本信息

药物名称和规格

卡那单抗的中文名称为卡那单抗，英文名称为Canakinumab，其他别称包括卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS。该药物目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。瑞士诺华版原研药的规格为150mg/mL，一盒的价格约为1331美元。

适应症

卡那单抗适用于治疗以下几种疾病：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）：包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：适用于成人和儿童患者。
• 高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）：适用于成人和儿童患者。
• 家族性地中海热（FMF）：适用于成人和儿童患者。
• Still病：包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA），适用于2岁及以上的活动性患者。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗仅供皮下使用，具体用法用量如下：

• Cryopyrin相关周期性综合征：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
  • ≥15kg且≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。若疗效不佳，剂量可增加至3mg/kg，每8周一次。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。若疗效不佳，剂量可增加至300mg，每4周一次。
  • ≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次。若疗效不佳，剂量可增加至4mg/kg，每4周一次。
• Still病：
  • 体重≥7.5kg的患者：4mg/kg（最大剂量为300mg），皮下给药，每4周一次。
• 痛风发作：
  • 处于痛风发作期的成人患者：150mg，皮下给药。需要再次治疗的患者中，应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

严重感染

在使用卡那单抗治疗前，应根据标准医学实践，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露（例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低），应指导患者就医。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗，如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应，但应当认识到，正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗，如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。

巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征（MAS）是一种已知的、可危及生命的疾病，患风湿病（尤其是Still病）的患者应积极治疗。医生应注意观察感染的症状或Still病的恶化，因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。根据临床试验经验，卡那单抗似乎不会增加Still病患者巨噬细胞活化综合征的发生率，但目前还无法得出明确的结论。

特殊人群用药

卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

• 妊娠期女性患者：卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。
• 哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。

药物相互作用

在某个患者群体中，IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。卡那单抗与TNF抑制剂联合使用也可能产生相似的毒性，因此不推荐使用。尚未研究卡那单抗与其他阻断IL-1的药物联合给药的情况。在接受卡那单抗治疗期间，患者应该遵循医生的建议，并告知医生正在服用的其他药物、补充剂或草药。

贮存方法

未开封的卡那单抗小瓶必须放置在原包装盒中在2-8℃下避光冷藏储存，切勿冷冻。有效期为24个月。