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阿培利司(Alpelisib)PIQRAY的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-05

阿培利司(Alpelisib),商品名为PIQRAY,是一种针对PI3Kα的选择性抑制剂,适用于治疗绝经后女性和男性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

阿培利司的医保价格及基本信息

药品基本信息

阿培利司由瑞士诺华公司研发,2019年获得美国FDA批准。该药物目前未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上有多款仿制药。以下是不同来源的阿培利司价格:

  • 出口香港原研药:规格为150mg*56粒,每盒售价约6001美元。
  • 出口印度原研药:规格为200mg*14粒和150mg*28粒等,每盒售价约535美元。
  • 老挝卢修斯版:规格为150mg*28片,售价约241美元。

作用功效

阿培利司通过选择性抑制PI3Kα,阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。该药物与氟维司群联合使用,能够有效治疗HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。临床试验结果显示,阿培利司与氟维司群联合治疗显著延长了患者的无进展生存期。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂,不得咀嚼、压碎或分开片剂。如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

用药注意事项

避光保存

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

温度控制

阿培利司应储存在20°C至25°C的环境中,允许温度偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿培利司,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿培利司的稳定性产生负面影响。

药物相互作用

阿培利司与强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)合用时,可能明显降低阿培利司的血药浓度,降低疗效,因此应避免合用。与BCRP抑制剂(乳腺癌耐药蛋白抑制剂)合用时,可能增加阿培利司的浓度,增加毒性风险,避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂。如果不能使用替代药物,当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时,密切监测增加的不良反应。

特殊人群用药

阿培利司在孕妇使用时可能对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间以及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。阿培利司在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。年龄≥65岁的患者与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有总体差异。

不良反应监测

阿培利司常见的不良反应包括葡萄糖增加(79%)、肌酐增加(67%)、腹泻(58%)、皮疹(52%)。患者在使用阿培利司时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现严重不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

肾功能损害患者的用药

严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)患者不建议调整剂量。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

包装完整性

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。确保药物的包装完好,避免污染和损坏,以保证药物的质量和安全性。

通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解阿培利司的使用方法和注意事项,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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