利妥昔单抗(Rituximab)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

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发布日期：2025-03-31

利妥昔单抗（Rituximab）是一种单克隆抗体类药物，广泛用于多种血液系统疾病的治疗。本文将详细介绍利妥昔单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

利妥昔单抗的基本信息

医保价格

利妥昔单抗已进入中国医保，覆盖特定适应症，有效降低了患者的经济负担，提高了药物的可及性。根据市场情况，利妥昔单抗的价格如下：

100mg/10mL 规格：约 42 美元一盒
500mg/50mL 规格：约 139 美元一盒

这些价格仅供参考，实际价格可能会因地区和医院而有所不同。

适应症

利妥昔单抗主要用于治疗以下疾病：

非霍奇金淋巴瘤（NHL）：包括复发性或难治性低级别/滤泡性 B 细胞 NHL、初治滤泡性 B 细胞 NHL（联合化疗）、弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）（联合化疗）。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）：联合氟达拉滨和环磷酰胺（FC 方案）治疗 CD20 阳性 CLL。
类风湿性关节炎（RA）：与甲氨蝶呤联用，用于对 TNF 抑制剂反应不足的中重度活动性 RA 成人患者。
肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）：联合糖皮质激素诱导和维持治疗（成人及 ≥2 岁儿童）。
寻常型天疱疮（PV）：联合糖皮质激素治疗中重度病例。

利妥昔单抗通过靶向 B 细胞上的 CD20 蛋白，发挥其治疗作用。

用法用量

利妥昔单抗的具体用法用量因适应症而异，以下是常见疾病的推荐剂量：

非霍奇金淋巴瘤（NHL）：
- 成人及儿童 B 细胞 NHL：常规剂量为 375 mg/m²。
- 复发/难治性滤泡性 NHL：每周一次，通常累计 4～8 次。
- 初治滤泡性 NHL：在每个化疗周期首日使用，最多 8 次；缓解后可每 8 周给予利妥昔单抗单药维持，共 12 次。
- 弥漫大 B 细胞淋巴瘤：于化疗周期首日给药，总次数不超过 8 次。
- 儿科患者（≥6 个月）：采用联合 LMB 方案，诱导期每周期 2 次，巩固期每周期 1 次，共计 6 次输注。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）：
- 第 1 周期给药剂量为 375 mg/m²（化疗前 1 天），后续周期（2～6 周期）每 28 天给予利妥昔单抗。
类风湿性关节炎（RA）：
- 初始阶段给予两次 1000 mg 输注（间隔 2 周），与甲氨蝶呤联合；之后根据病情可每 16 至 24 周重复治疗。
GPA/MPA：
- 诱导治疗：375 mg/m²，每周一次，共 4 周。
- 维持治疗成人：初期每 2 周输注 500 mg，之后每 6 个月 500 mg。
- 儿童：初期每 2 周输注 250 mg/m²，之后每 6 个月 250 mg/m²。
中重度寻常型天疱疮（PV）：
- 初始治疗为两次 1000 mg 输注（间隔 2 周），与糖皮质激素联用；维持治疗从第 12 个月起每 6 个月给予 500 mg。

利妥昔单抗应由具备处理严重输液反应经验的医护人员操作，确保全过程监测患者状态。

用药注意事项

感染风险管理

治疗期间应避免接种活疫苗（如麻疹、水痘疫苗），确保患者在用药前已完成必要的免疫接种。对于高风险患者（如慢性淋巴细胞白血病 CLL），需采取预防措施，包括肺孢子菌肺炎（PCP）的防治及疱疹病毒感染的预防。

CLL 患者建议预防性使用复方磺胺甲噁唑防治 PCP，并使用阿昔洛韦预防疱疹病毒感染。

输注监测要求

在整个利妥昔单抗输注过程中需持续监测生命体征，首次输注后应观察患者至少 2 小时，以及时发现输注反应。对于心血管疾病患者或高肿瘤负荷患者，输注过程中应特别谨慎，防止严重不良反应。

首次输注的推荐速度为成人起始速率 50 mg/hr，每 30 分钟递增 50 mg/hr，最高不超过 400 mg/hr；儿科起始 0.5 mg/kg/hr（上限 50 mg/hr），每 30 分钟增加 0.5 mg/kg/hr。后续输注的推荐速度为成人起始速率 100 mg/hr，每 30 分钟递增 100 mg/hr；儿科起始速率 1 mg/kg/hr，每 30 分钟递增 1 mg/kg/hr。