利妥昔单抗（Rituximab）是一种单克隆抗体类药物，主要用于治疗多种血液系统疾病和自身免疫性疾病。该药物通过靶向 B 细胞上的 CD20 抗原，实现对疾病的精准治疗。利妥昔单抗由罗氏（Roche）公司原研，目前在全球多个国家上市，并拥有多个生物类似药。在中国，利妥昔单抗已经进入医保，覆盖特定适应症，显著降低了患者的经济负担，提高了药物的可及性。

利妥昔单抗的基本信息

别称与生产厂家

利妥昔单抗的中文名称为利妥昔单抗，英文名称为 Rituximab，其他别称包括美罗华、Rituximab Injection、Rituxan 和 Truxima。印度 Hetero 版利妥昔单抗的规格为 100mg/10mL，价格约 42 美元一盒；规格为 500mg/50mL，价格约 139 美元一盒。

适应症

利妥昔单抗主要适用于以下疾病：

• 非霍奇金淋巴瘤（NHL）：包括复发性或难治性低级别/滤泡性 B 细胞 NHL、初治滤泡性 B 细胞 NHL（联合化疗）、弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）（联合化疗）。
• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：联合氟达拉滨和环磷酰胺（FC 方案）治疗 CD20 阳性 CLL。
• 类风湿性关节炎（RA）：与甲氨蝶呤联用，用于对 TNF 抑制剂反应不足的中重度活动性 RA 成人患者。
• 肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）：联合糖皮质激素诱导和维持治疗（成人及 ≥2 岁儿童）。
• 寻常型天疱疮（PV）：联合糖皮质激素治疗中重度病例。

利妥昔单抗通过靶向 CD20 蛋白，特异性地结合并破坏表达 CD20 的 B 细胞，从而达到治疗效果。

用药注意事项

给药前准备

在使用利妥昔单抗之前，需要进行一系列准备工作，以确保患者的安全和疗效。

• HBV 筛查：首次输注前须检测 HBsAg 及抗-HBc，以评估乙肝感染风险。
• 血液指标：检查全血细胞计数（含血小板）以确定基础状态。

输注管理

利妥昔单抗应由具备处理严重输液反应经验的医护人员操作，确保全过程监测患者状态。

• 首次输注：成人起始速率 50 mg/hr，每 30 分钟递增 50 mg/hr，最高不超过 400 mg/hr；儿科起始 0.5 mg/kg/hr（上限 50 mg/hr），每 30 分钟增加 0.5 mg/kg/hr。
• 后续输注：成人起始速率可提高至 100 mg/hr，每 30 分钟递增 100 mg/hr；儿科起始速率 1 mg/kg/hr，每 30 分钟递增 1 mg/kg/hr。
• 如首次输注利妥昔单抗未出现 3/4 级反应，对于滤泡性 NHL 或 DLBCL 成人患者可考虑采用 90 分钟快速输注方案。

感染风险管理

利妥昔单抗治疗期间，患者面临较高的感染风险，因此需要采取相应的预防措施。

• 避免接种活疫苗：治疗期间避免接种活疫苗（如麻疹、水痘疫苗），应确保患者在用药前已完成必要的免疫接种。
• 预防措施：对于高风险患者（如慢性淋巴细胞白血病 CLL），需采取预防措施，包括肺孢子菌肺炎（PCP）的防治及疱疹病毒感染的预防。

通过这些详细的用药注意事项，可以最大限度地减少不良反应，确保患者在治疗过程中的安全性和疗效。