利妥昔单抗(Rituximab)上市了吗?怎么购买
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31
利妥昔单抗(Rituximab)作为一种重要的单克隆抗体药物,已经在全球多个国家上市,并被广泛应用于多种疾病的治疗。在中国,利妥昔单抗不仅已经上市,还进入了国家医保目录,显著降低了患者的经济负担。如果您需要购买利妥昔单抗,了解其上市情况、购买途径和用药注意事项是非常重要的。
利妥昔单抗的上市和购买途径
利妥昔单抗(Rituximab)在中国已经上市,并且被纳入了国家医保目录,覆盖了特定的适应症。这使得患者能够更加容易地获得这种重要的治疗药物。
上市信息
利妥昔单抗由罗氏(Roche)公司研发,目前在全球多个国家都有上市,并拥有多款生物类似药。在中国,利妥昔单抗已经进入医保,有效降低了患者的经济负担,提高了药物的可及性。
购买途径
利妥昔单抗可以在医院或正规药店购买。由于其特殊的储存和使用要求,建议患者在医生的指导下进行购买和使用。以下是具体的购买途径:
- 医院药房: 患者可以在就诊时,根据医生的处方直接在医院药房购买利妥昔单抗。
- 正规药店: 持有医生处方的患者也可以选择到正规药店购买,但需要确保药店具有销售此类药品的资质。
价格信息
利妥昔单抗的价格因规格不同而有所差异。以下是常见的两种规格及其价格:
- 100mg/10mL: 大约 42 美元一盒。
- 500mg/50mL: 大约 139 美元一盒。
利妥昔单抗的用药注意事项
正确使用利妥昔单抗不仅能提高治疗效果,还能减少不良反应的发生。因此,患者在使用利妥昔单抗时需要注意以下几个方面:
筛查与监测
在使用利妥昔单抗之前,需要进行一些必要的筛查和监测,以评估患者的整体健康状况和潜在的风险。
- 乙肝筛查: 用药前需检测乙肝表面抗原(HBsAg)及核心抗体(anti-HBc),评估乙肝感染风险。
- 定期监测: 治疗期间需定期监测肝功能,并在治疗期间及结束后 6-12 个月持续监测血常规(CBC),评估骨髓抑制情况。
感染风险管理
利妥昔单抗可能会增加感染的风险,因此患者在治疗期间需要采取一些预防措施。
- 避免接种活疫苗: 治疗期间避免接种活疫苗(如麻疹、水痘疫苗),应确保患者在用药前已完成必要的免疫接种。
- 预防措施: 对于高风险患者(如慢性淋巴细胞白血病 CLL),需采取预防措施,包括肺孢子菌肺炎(PCP)的防治及疱疹病毒感染的预防。
输注监测要求
在整个利妥昔单抗输注过程中,需要持续监测患者的生命体征,以及时发现并处理输注反应。
- 首次输注: 首次输注后应观察患者至少 2 小时,以及时发现输注反应。
- 特别注意: 对于心血管疾病患者或高肿瘤负荷患者,输注过程中应特别谨慎,防止严重不良反应。
特殊人群用药
对于某些特殊人群,使用利妥昔单抗时需要特别注意:
- 妊娠期: 禁用,治疗期间及末次给药后 12 个月内需有效避孕。
- 哺乳期: 停药后至少 6 个月方可哺乳。
- 儿童: ≥2 岁 GPA/MPA 患者可用,其他适应症安全性未明确。
- 老年人: 更易发生感染和心血管事件,需个体化调整剂量。
- 肝肾功能不全: 说明书中尚未明确具体剂量调整方案,需根据临床指标谨慎使用。
通过上述详细的用药注意事项,患者可以更好地了解如何安全有效地使用利妥昔单抗,从而达到最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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