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吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔,吉妥单抗上市了吗?怎么购买
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

吉妥珠单抗(Mylotarg),又称为吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔,是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。然而,吉妥珠单抗尚未在中国大陆上市,也未进入中国医保目录。因此,患者如需使用该药物,需要通过其他途径获取。

吉妥珠单抗的上市情况与购买渠道

上市情况

吉妥珠单抗(Mylotarg)目前在全球多个市场已上市,但在中国大陆尚未获批。患者可以通过合法的海外渠道购买此药物。以下是几个主要的购买途径:

  • 香港版本:单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。
  • 土耳其版本:单盒价格约为4,810美元。

购买时,患者需注意药物的来源和真伪,建议通过正规医疗机构或授权的药店进行购买。同时,患者在购买前应咨询专业医生的意见,了解药物的适应症、用法用量及可能的不良反应。

购买注意事项

购买吉妥珠单抗时,患者应特别注意以下几点:

  • 合法性:确保购买渠道合法,避免购买到假药或劣质药品。
  • 保存条件:吉妥珠单抗需在2-8°C的条件下冷藏保存,避免冷冻。运输过程中也应保持适宜的温度,以免影响药效。
  • 医生指导:在使用吉妥珠单抗前,务必咨询专业医生,并按照医嘱使用。不要自行调整剂量或停药。

购买吉妥珠单抗时,患者应选择信誉良好的医疗机构或药店,并保留购买凭证,以便后续追溯和维权。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗的使用过程中,肝毒性是一个常见的不良反应。据报道,接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。

如果出现肝脏检查异常,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者,应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。一旦出现肝毒性的体征或症状,应中断或停用吉妥珠单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。因此,在输注吉妥珠单抗前应预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。

如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状(包括严重呼吸道症状或临床显著低血压)的患者应停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中的使用尚未有充分的数据支持,但根据其作用机制和动物研究结果,吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害。因此,建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。儿童患者方面,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

老年患者在使用吉妥珠单抗时,应注意其发热和严重或更严重感染的风险较高,建议在医生指导下用药。

通过以上注意事项,患者可以在使用吉妥珠单抗时更好地管理潜在的风险,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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