塔拉妥单抗（Imdelltra、tarlatamab-dlle、AMG757）是由美国安进公司研发的一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍塔拉妥单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

塔拉妥单抗的医保价格与适应症

医保价格

塔拉妥单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保系统。目前，市面上没有仿制药。在美国，塔拉妥单抗的价格如下：

• 规格为 1mg 的塔拉妥单抗，价格大约为 6102 美元一盒。
• 规格为 10mg 的塔拉妥单抗，价格大约为 28129 美元一盒。

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这一适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

塔拉妥单抗通过将 T细胞直接引导到异常细胞上，激活 T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞，为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。

用法用量与注意事项

用法用量

塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如细胞因子释放综合征（CRS）和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。

推荐剂量与给药方法：

• 塔拉妥单抗应通过静脉输注 1 小时。
• 建议采用逐步递增剂量方案，以降低 CRS 的发生率和严重程度。
• 完成逐步递增方案后，每两周（每 2 周）给予塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整与不良反应管理

对于细胞因子释放综合征（CRS）的管理：

• 1级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
• 2级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测 24 小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
• 3级：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测 22-24 小时。若复发则永久停药。需 ICU 监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
• 4级：永久停药，ICU 支持治疗。

对于神经毒性（包括 ICANS）的管理：

• 1级：暂停给药至恢复，支持治疗。
• 2级：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
• 3级：暂停给药至恢复，若 7 天未改善或复发则永久停药。需 ICU 监护，使用激素并重复神经影像学检查。
• 4级：永久停药，ICU 支持治疗。

日常注意事项

塔拉妥单抗治疗期间，患者需要注意以下事项：

• 育龄女性在治疗期间及停药后 2 个月内需避孕。
• 哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
• 治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病患者数据不足。
• 轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，中重度（总胆红素>1.5×ULN）患者数据不足。

患者在使用塔拉妥单抗期间，应定期进行全血细胞计数、肝酶和胆红素的检测，并根据临床指征进行监测，确保及时发现并处理潜在的不良反应。