卡普赛珠单抗（Caplacizumab）是一种由Ablynx公司开发的纳米抗体药物，专门用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。本文将详细介绍卡普赛珠单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，以便患者和医生更好地了解该药物。

卡普赛珠单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用

说明书

卡普赛珠单抗通过特异性地阻断血管性血友病因子（vWF）与血小板之间的相互作用，有效减少vWF介导的血小板粘附和消耗。这种机制为aTTP患者提供了全新的治疗选择。卡普赛珠单抗的推荐剂量为：

• 治疗第一天：在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg，在第1天血浆置换完成后皮下注射11mg。
• 每日血浆置换期间的后续治疗天数：血浆置换后每日皮下注射11mg。
• 血浆置换期后治疗：11mg皮下注射，每日一次，持续30天，自最后一次每日血浆置换后。

如果患者在卡普赛珠单抗治疗期间出现2次以上aTTP复发，则应停用卡普赛珠单抗。避免同时使用抗血小板药物或抗凝血剂。

医保情况

目前，卡普赛珠单抗尚未在中国上市，因此未进入中国医保目录。市场上也没有仿制药。在美国，卡普赛珠单抗已经获得FDA的批准上市，商品名为CABLIVI。

卡普赛珠单抗的临床研究显示，该药物能显著改善aTTP患者的预后，缩短血小板数目恢复的时间，减少疾病复发率，并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

价格

卡普赛珠单抗的价格较高，法国赛诺菲版原研药的价格大约为4197美元一盒。由于该药物尚未在中国上市，国内患者可能需要通过其他渠道购买。

疗效

卡普赛珠单抗通过特异性地阻断血管性血友病因子（vWF）与血小板之间的相互作用，有效减少vWF介导的血小板粘附和消耗。多项临床研究表明，卡普赛珠单抗能够显著改善aTTP患者的预后，缩短血小板数目恢复的时间，减少疾病复发率，并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积。

与血浆交换和免疫抑制治疗联用，卡普赛珠单抗能够显著改善患者的预后，缩短血小板数目恢复的时间，减少疾病复发率，并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

副作用

卡普赛珠单抗最常见的不良反应包括鼻出血、头痛和牙龈出血，发生率为15%。若出现严重的副作用，如骨髓抑制、肝功能损害、胰腺炎等，应立即停药或根据医生指导调整剂量。对于出现过敏反应的患者，应立即停药，并给予抗过敏治疗。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

卡普赛珠单抗增加出血的风险，特别是对于有潜在凝血疾病（如血友病、其他凝血因子缺乏）的患者。因此，避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普赛珠单抗。如果发生临床显著出血，应中断卡普拉珠单抗的使用。如有需要，可给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。

在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天不使用卡普赛珠单抗。如果需要紧急手术，可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后，卡普赛珠单抗恢复，密切监测出血迹象。

日常注意事项

卡普赛珠单抗的贮存方法要求在原纸箱中以2°C至8°C（36°F至46°F）的温度冷藏，以避光。不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达30°C（86°F）的原始纸箱中保存最长2个月。卡普赛珠单抗在室温下保存后，请勿将其放回冰箱。

患者或护理人员在接受卡普赛珠单抗制备和给药（包括无菌技术）的适当培训后，可以皮下注射卡普赛珠单抗。确保卡普赛珠单抗瓶和稀释剂注射器处于室温下。在给药前，使用所提供的含有1ml无菌注射用水（USP）的注射器重新配制卡普赛珠单抗，以产生11mg/mL单剂量溶液。在整个溶液制备过程中使用无菌技术，将小瓶适配器连接到含有卡普赛珠单抗的小瓶上。从注射器上取下塑料帽，顺时针旋转将其连接到小瓶适配器上，直到它不能再旋转。慢慢向下推注射器柱塞，直到注射器清空。不要从小瓶适配器上取下注射器。轻轻旋转小瓶，直到蛋糕或粉末完全溶解。不要摇晃。目视检查重组的溶液是否透明无色。从小瓶中取出所有透明、无色的重组溶液到注射器中。给卡普赛珠单抗注射器贴上标签。给予足量的重组溶液。初次静脉注射时，如果使用静脉注射线，应将玻璃注射器连接到标准鲁尔锁（而不是无针接头）上，并用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗。立即使用卡普赛珠单抗解决方案。如果没有，在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存后，重构后4小时内使用卡普赛珠单抗。