恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv），商品名为PADCEV或维恩妥尤单抗，是由日本安斯泰来公司研发的一种抗体-药物偶联物（ADC），主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。该药物由针对Nectin-4的人IgG1单克隆抗体和微管破坏剂MMAE组成，通过特异性结合肿瘤细胞表面的Nectin-4，将MMAE释放到细胞内部，从而发挥抗癌作用。

药物基本信息

恩诺单抗是一种高效的靶向治疗药物，适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，特别是那些之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗，或不适合含顺铂化疗的患者。该药物在2019年12月获得了美国FDA的批准，目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物，但需注意药品真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

药品规格与价格

恩诺单抗的规格分为20mg和30mg两种，分别售价约为1100美元和1512美元一盒。药物以白色至灰白色的冻干粉形式存在于单剂量小瓶中，需要在2-8°C的温度下保存，避免冷冻或摇晃。

用法用量

成人患者的推荐剂量是在每个28天周期的第1、8和15天，以1.25 mg/kg的剂量给药，最大剂量不超过125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。如需调整剂量，应遵循医生的指导。

药物相互作用

恩诺单抗与其他药物的相互作用需要特别关注。强效CYP3A4抑制剂如酮康唑可能会增加MMAE的血浆峰浓度和AUC，增加毒性风险，但无需调整剂量，需密切监测不良反应。强效CYP3A4诱导剂如利福平则可能会降低MMAE的血浆峰浓度和AUC，同样无需调整剂量。

用药注意事项

使用恩诺单抗时，患者需注意药物的储存条件和使用方法，以保证药物的有效性和安全性。同时，患者应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能出现的不良反应。

储存条件

恩诺单抗应储存在2-8°C的冰箱中，避免冷冻或摇晃。药物应远离阳光直射，放在原装容器中密封保存，以保持包装的完整性。如包装受损，应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

常见不良反应

恩诺单抗最常见的不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。如果出现严重的不良反应，应及时就医。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，恩诺单抗可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间及最后一次服药后2个月内应避免怀孕。育龄妇女及其伴侣在治疗期间及治疗结束后一段时间内应采取有效的避孕措施。对于老年人和肝功能不全的患者，需特别关注药物的安全性和有效性，必要时应调整剂量或避免使用。

恩诺单抗作为一种高效且针对性强的抗癌药物，为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用该药物时，应严格按照医嘱执行，注意药物的储存和使用方法，及时监测和处理不良反应，以确保治疗效果和安全性。