




恩诺单抗是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的药物,特别适用于那些曾接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗的成年患者。本文将详细介绍恩诺单抗的使用方法和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
恩诺单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg,每28天为一个治疗周期,分别在每个周期的第1、8和15天进行静脉注射。最大剂量为125 mg。治疗应持续进行,直到病情进展或出现不可接受的毒性。患者在接受治疗前,需要完成一系列的评估,以确保药物的适用性和安全性。
在使用恩诺单抗的过程中,如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体调整方案应由医生根据患者的实际情况指导。例如,如果出现严重的高血糖或周围神经病变,医生可能会建议暂停治疗,待症状缓解后再决定是否继续。
恩诺单抗是一种白色至灰白色的冻干粉,装在单剂量小瓶中。在使用前,需要将其溶于无菌水中,并在2-8°C的环境下保存。稀释后的药物应在4小时内使用完毕,输注溶液在2-8°C下最多可保存8小时。输注过程需要仔细监控,以防止外渗。如果发生外渗,应立即停止输液并采取相应措施。
恩诺单抗应存放在2-8°C的冰箱中,避免冷冻或摇晃。同时,药物应放在原装容器中,密封保存,避免阳光直射。定期检查药物包装的完整性,如发现有任何损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
恩诺单抗与其他药物可能存在相互作用,特别是与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)和诱导剂(如利福平)的相互作用。虽然这些相互作用通常不需要调整剂量,但仍需密切监测患者的不良反应。例如,酮康唑可能会增加恩诺单抗中MMAE的血浆峰浓度和AUC,而利福平则可能导致其降低。
对于肾功能不全的患者,轻度、中度或重度肾功能不全(Cl cr ≤90 mL/分钟)的患者无需调整剂量。然而,对于肝功能不全的患者,特别是中度(Child-Pugh B类)或重度(Child-Pugh C类)肝功能不全的患者,应避免使用恩诺单抗,因为这类患者中3级或4级不良反应和死亡的风险较高。
对于孕妇和哺乳期女性,恩诺单抗可能对胎儿造成伤害。因此,治疗期间以及最后一次服药后至少三周内应停止哺乳。育龄妇女在服药期间及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。
恩诺单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。患者在使用恩诺单抗期间应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解恩诺单抗的使用方法和注意事项,从而在治疗过程中更加安全和有效。如果您在使用过程中遇到任何问题,应及时咨询医生或药师。
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