恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv）是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的新型靶向药物。该药物于2019年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，主要用于治疗那些之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗的患者，或者不适合接受含顺铂化疗且之前接受过一种或多种治疗的患者。本文将详细介绍恩诺单抗的用药指南，包括推荐剂量、用法用量、储存方法以及注意事项。

恩诺单抗用药指南

推荐剂量

对于尿路上皮癌成年患者，恩诺单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg，最大剂量为125 mg。具体给药方案为在每个28天周期的第1、8和15天进行静脉注射。治疗应持续进行，直到病情进展或出现不可接受的毒性反应。患者在使用恩诺单抗时，应严格按照医生的指示进行，不可自行调整剂量或停药。

剂量调整

如果患者在治疗过程中出现不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药。剂量调整的具体方案应由医生根据患者的具体情况决定。常见的不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥等。在出现这些症状时，应及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案。

用药方法

恩诺单抗以注射剂形式提供，每瓶含20 mg或30 mg的白色至灰白色冻干粉。使用前需将其溶于无菌注射用水中，然后通过静脉输注给药。建议在专业的医疗机构由经验丰富的医疗人员操作，以保证用药的安全性和有效性。

用药注意事项

存储条件

恩诺单抗应储存在2-8°C的冷藏条件下，避免冷冻或剧烈摇晃。药品应置于原装容器中，密封保存，避免光线直射。储存时应选择干燥、通风良好的地方，避免湿度变化对药物稳定性的影响。如果药品包装出现任何损坏，应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

药物相互作用

恩诺单抗与某些药物可能存在相互作用，因此在使用过程中应注意以下几点：

• 与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用时，MMAE的血浆峰浓度和AUC可能会增加，从而增加恩诺单抗的毒性风险。建议在使用这些药物时密切监测不良反应。
• 与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）合用时，MMAE的血浆峰浓度和AUC可能会降低，但通常无需调整剂量。建议在使用这些药物时监测恩诺单抗的疗效。

特殊人群用药

恩诺单抗在某些特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇和哺乳期女性：恩诺单抗可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间应避免怀孕。育龄女性在治疗期间及最后一次用药后2个月内应采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间及最后一次用药后至少3周内应停止哺乳。
• 老年人：临床试验中，60%的患者年龄≥65岁，26%的患者年龄≥75岁。老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异，但仍需密切监测。
• 肝功能损害患者：轻度肝功能不全患者无需调整剂量，但中度或重度肝功能不全患者应避免使用。
• 肾功能损害患者：轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。

恩诺单抗是一种有效的治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的药物，但使用过程中需严格遵循医嘱，注意药物的储存条件和相互作用，以确保用药的安全性和有效性。同时，对于特殊人群的用药需特别谨慎，以减少不良反应的风险。