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恩诺单抗的用法用量
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发布日期:2025-02-17

恩诺单抗(Enfortumab Vedotin-ejfv),又称为PADCEV或维恩妥尤单抗,是一种针对尿路上皮癌的靶向治疗药物。它通过特异性结合Nectin-4蛋白并释放微管抑制剂MMAE,从而发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍恩诺单抗的用法用量及其用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩诺单抗的用法用量

推荐剂量

恩诺单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg,每28天周期的第1、8和15天给药一次。最大剂量为125 mg。患者需继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。具体剂量和用药频率应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

剂量调整

在使用恩诺单抗过程中,如出现不良反应,可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药。如果需要减少剂量,应严格按照医生的指导进行。常见的剂量调整标准如下:

  • 轻度不良反应:暂停给药,待症状缓解后恢复原剂量。
  • 中度不良反应:减少剂量至1.0 mg/kg。
  • 重度不良反应:减少剂量至0.8 mg/kg,或永久停药。

特殊人群用药

对于肾功能不全的患者,轻度、中度或重度肾功能不全(Clcr ≤90 mL/分钟)均无需调整剂量。然而,对于中度或重度肝功能不全的患者,应避免使用恩诺单抗,因为这些患者的不良反应风险较高。

用药注意事项

存储条件

恩诺单抗应存放在2-8°C的环境中,避免冷冻或摇晃。重组后的药物可在2-8°C下存放4小时,稀释后的输注溶液也可在相同条件下存放8小时。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物。

药物相互作用

恩诺单抗与其他药物的相互作用需要特别关注。例如,与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用时,MMAE的血浆峰浓度和AUC会增加,但无需调整剂量,应密切监测不良反应。与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,MMAE的血浆峰浓度和AUC会降低,同样无需调整剂量。

不良反应管理

恩诺单抗的常见不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。其中,高血糖和周围神经病变需要特别关注。

  • 高血糖:无论是否患有糖尿病,患者都可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒。监测血糖浓度,当血糖>250 mg/dL时应中断治疗。
  • 周围神经病变:主要表现为感觉神经病变,需监测患者是否有新的或恶化的周围神经病变症状。必要时需中断治疗、减少剂量或永久停药。
  • 眼部症状:如视力模糊、角膜炎、角膜缘干细胞缺乏和干眼症等。监测患者的眼部症状,如症状没有缓解,应进行眼科评估。

通过详细了解恩诺单抗的用法用量及用药注意事项,患者可以更好地管理和应对治疗过程中的各种情况,提高治疗效果和生活质量。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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